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更新于 11月19日

生產(chǎn)許可證辦理咨詢師(食品、藥品、化妝品、醫(yī)療器械)

1.6-3萬
  • 深圳龍崗區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招8人

職位描述

生產(chǎn)許可證辦理產(chǎn)品備案與注冊ISO22716認(rèn)證咨詢CGMP認(rèn)證咨詢ISO13485認(rèn)證咨詢HACCP認(rèn)證咨詢GMP認(rèn)證咨詢醫(yī)藥制造生物工程
【崗位職責(zé)】
  1. 政策解讀與方案制定:精準(zhǔn)解讀食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證相關(guān)的國家及地方政策法規(guī),結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況,為客戶量身定制許可證辦理全流程方案,明確辦理節(jié)點(diǎn)、資料清單及風(fēng)險控制點(diǎn)。
  2. 申請材料指導(dǎo)與審核:全程指導(dǎo)客戶準(zhǔn)備生產(chǎn)許可證申請所需的各類材料,包括但不限于廠房布局圖、設(shè)備清單、質(zhì)量體系文件、人員資質(zhì)證明等,對材料的完整性、規(guī)范性及合規(guī)性進(jìn)行嚴(yán)格審核與優(yōu)化,確保符合審批要求。
  3. 辦理流程跟進(jìn)與協(xié)調(diào):負(fù)責(zé)生產(chǎn)許可證申請的全流程跟進(jìn),包括材料提交、審批進(jìn)度查詢、補(bǔ)正意見處理等,及時與監(jiān)管審批部門進(jìn)行有效溝通,協(xié)調(diào)解決辦理過程中出現(xiàn)的各類問題,確保許可證順利獲批。
  4. 客戶溝通與關(guān)系維護(hù):建立并維護(hù)良好的客戶關(guān)系,定期向客戶反饋辦理進(jìn)度,耐心解答客戶關(guān)于許可證辦理及后續(xù)合規(guī)運(yùn)營的疑問,提供專業(yè)的咨詢建議,提升客戶滿意度與忠誠度。
  5. 行業(yè)信息收集與沉淀:持續(xù)關(guān)注食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械領(lǐng)域的政策更新及行業(yè)動態(tài),收集整理辦理案例與經(jīng)驗,形成內(nèi)部知識沉淀,為團(tuán)隊服務(wù)能力提升提供支持。
【任職要求】
  1. 學(xué)歷與專業(yè):本科及以上學(xué)歷,食品科學(xué)與工程、藥學(xué)、醫(yī)療器械工程、化妝品技術(shù)、生物工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;具備3年及以上食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理或相關(guān)合規(guī)咨詢工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
  2. 政策與專業(yè)能力:熟悉至少一個細(xì)分領(lǐng)域(食品/化妝品/藥品/醫(yī)療器械)的生產(chǎn)許可證辦理流程、審批標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī)(如《食品生產(chǎn)許可管理辦法》《化妝品監(jiān)督管理條例》《藥品管理法》等),能獨(dú)立完成許可證辦理方案制定、材料審核及流程跟進(jìn)工作。
  3. 溝通與協(xié)調(diào)能力:具備良好的語言表達(dá)、溝通協(xié)調(diào)及問題解決能力,能高效對接客戶與監(jiān)管部門,靈活處理辦理過程中的各類突發(fā)情況。
  4. 職業(yè)素養(yǎng):工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng),具備良好的抗壓能力與團(tuán)隊合作精神,有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,能及時跟進(jìn)政策更新并應(yīng)用于實(shí)際工作。
  5. 其他:持有相關(guān)行業(yè)資格證書(如食品安全管理員證、執(zhí)業(yè)藥師證等)、有相關(guān)體系認(rèn)證,產(chǎn)品注冊與備案經(jīng)驗者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

深圳龍崗區(qū)華耀城12棟605

職位發(fā)布者

女士/經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo深圳市肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司
肯達(dá)信企業(yè)管理顧問有限公司成立于2000年,具備國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會認(rèn)證咨詢批準(zhǔn)資格,從事ISO9001、ISO14001、IS0/TS16949、SA8000、ISO13485、OHSAS18000、ICTI、BRC、ISO22000、QC080000等國際體系認(rèn)證輔導(dǎo)服務(wù);中國強(qiáng)制性認(rèn)證3C、CE、CB、UL、FCC、SGS、EN71、EUP、ROHS、VDE等產(chǎn)品認(rèn)證;、工廠內(nèi)部ITS、BSCI、BV、Disney、C-TPAT、SGS、ICTI,SEDEX、COC、 ETI、C-TPAT、Wal-Mart、 Kmart-Sear等各類驗廠;公司內(nèi)部如何建立現(xiàn)代供應(yīng)鏈的KPI管理體系、現(xiàn)場生產(chǎn)成本降低實(shí)務(wù)、卓越班組長特訓(xùn)營、5S現(xiàn)場改善實(shí)務(wù)培訓(xùn)等管理培訓(xùn)服務(wù)。總部設(shè)在深圳,在全國范圍內(nèi)設(shè)有十多家分支機(jī)構(gòu),最完善的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國,有近百名各類資深專家正活躍在全國各地為不同客戶提供咨詢、培訓(xùn)服務(wù),是目前國內(nèi)最為專業(yè)性咨詢(顧問)機(jī)構(gòu)之一??线_(dá)信公司主頁:www.cts1983.com/www.cts-com.com肯達(dá)信公司微信公眾號:CTS肯達(dá)信公司微信號:CTS168CTS
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