一、崗位定義與定位
全球化妝品注冊備案專員是負責化妝品產(chǎn)品在全球各市場合法上市的專業(yè)人才,核心職責是確保產(chǎn)品符合目標市場法規(guī)要求,獲取官方批準或完成備案。隨著全球化妝品貿(mào)易增長和監(jiān)管趨嚴,該崗位已成為化妝品企業(yè)、品牌商、代理商及第三方檢測認證機構的剛需職位。
二、主要職責1. 全球市場準入管理
- 主導化妝品成品及原料的海外注冊備案(歐盟、美國、東南亞、中東、拉美等)
- 解讀目標國法規(guī)(如歐盟 EC 1223/2009、美國 FDA MoCRA、中國《化妝品監(jiān)督管理條例》)
- 制定產(chǎn)品全球合規(guī)策略,確保市場準入
2. 注冊文件統(tǒng)籌
- 編制并提交產(chǎn)品檔案(歐盟 CPSR、美國 PCPC、東盟化妝品通報文件等)
- 審核配方、工藝、標簽等技術資料合規(guī)性
- 協(xié)調(diào)檢測機構完成安全性評估、功效驗證
3. 備案流程管理
- 跟進注冊 / 備案全流程(初審、補正、終審),解決技術問題
- 與監(jiān)管部門保持溝通,及時處理反饋意見
- 維護已獲批件的再注冊、變更與年報
4. 法規(guī)跟蹤與合規(guī)咨詢
- 監(jiān)測全球法規(guī)動態(tài),解讀新政策影響
- 為內(nèi)部團隊提供法規(guī)培訓和咨詢
- 協(xié)助產(chǎn)品研發(fā)部門進行配方合規(guī)性設計
三、任職要求1. 專業(yè)背景
- 學歷:本科及以上,化學、藥學、生物學、化妝品技術等相關專業(yè)優(yōu)先
- 語言:CET-4 及以上,精通英語(能獨立閱讀英文法規(guī)、撰寫申報文件)
- 知識:熟悉化妝品原料特性、配方組成、生產(chǎn)工藝基礎
2. 核心技能
- 法規(guī)解讀:準確理解各國化妝品法規(guī)條款和技術要求
- 文檔能力:撰寫專業(yè)申報資料,整理合規(guī)檔案
- 溝通協(xié)調(diào):與監(jiān)管機構、檢測機構、內(nèi)部團隊有效協(xié)作
- 問題解決:快速應對注冊備案中的技術障礙
3. 經(jīng)驗要求
- 中級:3-5 年經(jīng)驗,能獨立負責單一市場注冊項目
- 高級:5 年 + 經(jīng)驗,管理全球注冊團隊,制定戰(zhàn)略級合規(guī)方案