職位描述
上市前
崗位職責(zé)
1、接受BE試驗(yàn)項(xiàng)目，制作BE試驗(yàn)項(xiàng)目醫(yī)學(xué)方案初稿。
2、根據(jù)PI、項(xiàng)目監(jiān)查部、統(tǒng)計(jì)部意見修改醫(yī)學(xué)方案。
3、編寫項(xiàng)目方案、研究者手冊、知情同意書、研究病歷、CRF、PPT初稿。
4、根據(jù)倫理會意見對方案進(jìn)行調(diào)整。
5、項(xiàng)目試驗(yàn)過程中，就研究者、項(xiàng)目經(jīng)理（監(jiān)查員）提出的技術(shù)問題答疑。
6、接收統(tǒng)計(jì)部統(tǒng)計(jì)報告初稿，撰寫小結(jié)、總結(jié)報告初稿，并與統(tǒng)計(jì)部、項(xiàng)目經(jīng)理溝通，就總結(jié)報告做相應(yīng)的調(diào)整。
任職要求：
1、5年以上工作經(jīng)驗(yàn)，有臨床工作經(jīng)驗(yàn)，醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)。
2、較強(qiáng)的醫(yī)學(xué)編輯功底，精通醫(yī)學(xué)專業(yè)文獻(xiàn)檢索并有較強(qiáng)的文字組織和摘要能力。
3、具有豐富的臨床方面知識，良好邏輯思維和分析判斷能力。
1、接受BE試驗(yàn)項(xiàng)目，制作BE試驗(yàn)項(xiàng)目醫(yī)學(xué)方案初稿。
2、根據(jù)PI、項(xiàng)目監(jiān)查部、統(tǒng)計(jì)部意見修改醫(yī)學(xué)方案。
3、編寫項(xiàng)目方案、研究者手冊、知情同意書、研究病歷、CRF、PPT初稿。
4、根據(jù)倫理會意見對方案進(jìn)行調(diào)整。
5、項(xiàng)目試驗(yàn)過程中，就研究者、項(xiàng)目經(jīng)理（監(jiān)查員）提出的技術(shù)問題答疑。
6、接收統(tǒng)計(jì)部統(tǒng)計(jì)報告初稿，撰寫小結(jié)、總結(jié)報告初稿，并與統(tǒng)計(jì)部、項(xiàng)目經(jīng)理溝通，就總結(jié)報告做相應(yīng)的調(diào)整。
任職要求：
1、5年以上工作經(jīng)驗(yàn)，有臨床工作經(jīng)驗(yàn)，醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)。
2、較強(qiáng)的醫(yī)學(xué)編輯功底，精通醫(yī)學(xué)專業(yè)文獻(xiàn)檢索并有較強(qiáng)的文字組織和摘要能力。
3、具有豐富的臨床方面知識，良好邏輯思維和分析判斷能力。
工作地點(diǎn)
海淀區(qū)北清路103號中科產(chǎn)業(yè)園2號樓3門北京新領(lǐng)先醫(yī)藥
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職位發(fā)布者
劉佳慧/HR
昨日活躍立即溝通
新領(lǐng)先北京新領(lǐng)先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司成立于2005年，2015年實(shí)現(xiàn)主板上市（股票代碼：600222），是一家面向全球提供藥學(xué)臨床前研究、臨床CRO和CDMO服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)，連續(xù)多年被評為“中國醫(yī)藥研發(fā)公司前10強(qiáng)（2019年位列第一）”。作為一家高新技術(shù)企業(yè)，擁有研發(fā)人員近1000人，碩士及博士以上學(xué)歷約占80%，均來自國內(nèi)外知名學(xué)府，有300余人專業(yè)水準(zhǔn)的臨床服務(wù)團(tuán)隊(duì)，90%人員具備5年以上的臨床研究經(jīng)驗(yàn)，多位擁有20年以上的臨床研究經(jīng)驗(yàn)。目前，已和國內(nèi)外300余家醫(yī)藥企業(yè)建立起了合作關(guān)系，成功承接了400余項(xiàng)藥學(xué)研發(fā)項(xiàng)目、500余項(xiàng)臨床研究項(xiàng)目，申請專利近100項(xiàng)，獲得授權(quán)近50項(xiàng)。2020年，新領(lǐng)先依托既有的技術(shù)和管理團(tuán)隊(duì)，整合鄭州臨空生物園平臺，全面入資，建設(shè)并運(yùn)營了六大技術(shù)平臺，包括新藥篩選及檢測平臺、藥物評價平臺（動物房）、大分子中試及商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)平臺（大分子CDMO）、小分子CMC研究及商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)平臺（小分子CDMO）、細(xì)胞治療技術(shù)服務(wù)平臺和臨床CRO服務(wù)平臺，覆蓋臨床前及CMC研發(fā)、委托加工、臨床CRO、申報注冊及MAH委托質(zhì)量管理等藥品生命全周期，為全球客戶提供真正意義上的一站式服務(wù)。
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