崗位職責(zé):
1、負責(zé)臨床試驗的監(jiān)查工作,確保所有試驗嚴格按照臨床試驗方案、法規(guī)、標準操作程序(SOP)進行;
2、對所負責(zé)的研究現(xiàn)場進行全面的監(jiān)查管理,按時完成臨床試驗在該現(xiàn)場的啟動、訪視及結(jié)束工作;
3、完成監(jiān)查進展報告,進行文檔資料管理,確保臨床研究按進度完成;
4、作為公司及客戶的對外代表及時向研究者傳遞公司和客戶的重要信息,培養(yǎng)并保持與研究者的良好關(guān)系;
5、完成直線經(jīng)理和/或項目經(jīng)理(PM)分配的其他工作。
任職要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)、護理學(xué)、藥學(xué)或生物醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè),大學(xué)本科或以上學(xué)歷;
2、有GCP培訓(xùn)證書者優(yōu)先;
3、有臨床監(jiān)查員工作經(jīng)驗,熟悉臨床監(jiān)查員工作流程和工作內(nèi)容;
4、有較強的責(zé)任心和出色的應(yīng)變能力;
5、具備較強的獨立工作能力及團隊合作精神;
6、有CRO行業(yè)工作經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。