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更新于 今天

研發(fā)質(zhì)量專員(QC)

6000-8000元
  • 南京江寧區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

核藥QC質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證氣相液相
1、負(fù)責(zé)純化水、原輔料、放射性成品、包材等的理化與放化檢驗(yàn)工作,嚴(yán)格依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)和流程操作,準(zhǔn)確記錄檢驗(yàn)數(shù)據(jù),確保結(jié)果真實(shí)可靠,為產(chǎn)品質(zhì)量提供有力保障。
2、參與相關(guān)驗(yàn)證工作,協(xié)助制定驗(yàn)證方案,按照方案要求開展檢驗(yàn)測試,收集、整理和分析驗(yàn)證數(shù)據(jù),推動(dòng)驗(yàn)證工作順利完成。
3、熟練掌握液相色譜儀、氣相色譜儀等實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備的操作方法,嚴(yán)格按照規(guī)定對(duì)檢驗(yàn)用設(shè)備儀器進(jìn)行期間核查、維護(hù)保養(yǎng)和儀器生命周期管理工作,保證設(shè)備正常運(yùn)行,延長使用壽命。
4、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的衛(wèi)生清潔工作,營造整潔有序的實(shí)驗(yàn)環(huán)境,確保各項(xiàng)工作符合實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范。
5、及時(shí)、高效完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)、生物科學(xué)、食品科學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、有1 年以上GMP或者CNAS實(shí)驗(yàn)室工作經(jīng)驗(yàn),具有液相、氣相等檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)。熟悉相關(guān)驗(yàn)證工作流程,能夠獨(dú)立完成部分驗(yàn)證工作者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

南京江寧區(qū)安迪科醫(yī)藥

職位發(fā)布者

胡瑩/人事經(jīng)理

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公司Logo北京安迪科電子有限責(zé)任公司
煙臺(tái)東誠藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(前身為煙臺(tái)東誠生化股份有限公司)成立于1998年,2012年5月成功登陸深交所。歷經(jīng)近20年的積累和發(fā)展,東誠藥業(yè)現(xiàn)已發(fā)展成為一家橫跨生化原料藥、中成藥、化藥、核藥四大領(lǐng)域,融藥品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的大型制藥企業(yè)集團(tuán)。東誠藥業(yè)自2014年起高起點(diǎn)進(jìn)入高技術(shù)壁壘和高成長性的核醫(yī)藥行業(yè),相繼并購成都云克藥業(yè)、上海益泰藥業(yè)、GMS(中國),完成公司從診斷用核藥到治療用核藥的全產(chǎn)業(yè)鏈布局,2017年,東誠藥業(yè)與南京江原安迪科達(dá)成戰(zhàn)略股權(quán)合作,進(jìn)一步奠定了公司在中國核醫(yī)藥領(lǐng)域的領(lǐng)先地位,成為在中國市場能夠提供核醫(yī)藥整體解決方案的提供商。南京江原安迪科正電子研究發(fā)展有限公司目前已獲得國家藥品監(jiān)督局頒發(fā)的《放射性藥品生產(chǎn)許可證》、《放射性藥品經(jīng)營許可證》,獲得FDG國藥準(zhǔn)字號(hào),并通過藥品國家GMP認(rèn)證,是國內(nèi)擁有完全齊備專業(yè)資質(zhì)的第二家正電子藥物生產(chǎn)、經(jīng)營的企業(yè),并獲得“高新技術(shù)企業(yè)”證書。公司致力于建設(shè)全國網(wǎng)絡(luò)化正電子放射性藥品的生產(chǎn)供應(yīng)體系, PET藥品配送范圍已經(jīng)遍及全國17個(gè)省市自治區(qū)。目前在華東、華北、華中、西北、東南、東北、西南等區(qū)域,按照GMP要求建設(shè)了15個(gè)“回旋加速器PET藥品生產(chǎn)配送基地”,已經(jīng)成為國內(nèi)最大的核醫(yī)學(xué)產(chǎn)品和全面解決方案服務(wù)公司。
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