職位描述
設計研發(fā)醫(yī)療設備/器械電子設備制造
崗位職責:
1、負責新材料、新工藝、新技術的研發(fā);
2、負責查閱國內(nèi)外文獻及相關技術資料、研究先進技術、形成技術積累;
3、參與新產(chǎn)品、新項目開發(fā)的技術可行性論證;
4、負責收集、分析相關法規(guī)及標準，形成產(chǎn)品相關要求;
5、負責策劃、主導設計開發(fā)階段的風險管理活動;
6、負責實施設計輸入活動;
7、按設計策劃要求分別負責或參與新產(chǎn)品方案設計、結構設計、工藝工裝設計、原材料及設備選型等設計輸出活動;
8、負責編制設計開發(fā)階段的相關的歷史文檔(DHF)和產(chǎn)品主文檔(MDR);
9、負責研發(fā)過程中的設計更改或優(yōu)化活動;
1、負責新材料、新工藝、新技術的研發(fā);
2、負責查閱國內(nèi)外文獻及相關技術資料、研究先進技術、形成技術積累;
3、參與新產(chǎn)品、新項目開發(fā)的技術可行性論證;
4、負責收集、分析相關法規(guī)及標準，形成產(chǎn)品相關要求;
5、負責策劃、主導設計開發(fā)階段的風險管理活動;
6、負責實施設計輸入活動;
7、按設計策劃要求分別負責或參與新產(chǎn)品方案設計、結構設計、工藝工裝設計、原材料及設備選型等設計輸出活動;
8、負責編制設計開發(fā)階段的相關的歷史文檔(DHF)和產(chǎn)品主文檔(MDR);
9、負責研發(fā)過程中的設計更改或優(yōu)化活動;
10、參與研發(fā)各階段的評審工作;
11、協(xié)助注冊專員編制產(chǎn)品技術要求及產(chǎn)品說明書;
12、提供產(chǎn)品注冊的相關技術文件及技術支持;
11、協(xié)助注冊專員編制產(chǎn)品技術要求及產(chǎn)品說明書;
12、提供產(chǎn)品注冊的相關技術文件及技術支持;
13、完成領導安排的其他工作。
任職要求:
1、電子、高分子、機械、生物、藥醫(yī)、化工等理工類或相關專業(yè)，本科以上學歷;
2、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)技術，熟悉嵌入式軟件開發(fā)和電路設計;
3、有5年以上有源醫(yī)療器械從業(yè)經(jīng)驗。
1、電子、高分子、機械、生物、藥醫(yī)、化工等理工類或相關專業(yè)，本科以上學歷;
2、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)技術，熟悉嵌入式軟件開發(fā)和電路設計;
3、有5年以上有源醫(yī)療器械從業(yè)經(jīng)驗。
工作地點
鄭州新鄭市東海路與華夏大道交叉口西165米智能手機產(chǎn)業(yè)園D區(qū)
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邁世通科技
北京邁世通科技有限公司是一家專業(yè)從事糖尿病相關產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務的高科技外商獨資企業(yè)。公司由留美科學家馬延輝教授協(xié)同歐美投資人聯(lián)合創(chuàng)立。馬博士長期在美國進行糖尿病的前沿科學研究，并致力于將國際糖尿病治療領域最新的產(chǎn)品和技術引進中國以服務于中國患者。經(jīng)過中美聯(lián)合科研團隊多年的研發(fā)，公司成功開發(fā)出由“邁世通”胰島素泵及一次性胰島素泵用貯藥器和輸注器組成的“邁世通”胰島素智能輸注系統(tǒng)，并已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）注冊批準。邁世通的目標是讓更多的中國糖尿病患者能了解和使用胰島素泵，幫助他們積極有效地控制血糖，提高生活質(zhì)量。和目前市場上的其它同類產(chǎn)品相比，邁世通胰島素泵具有簡單易用，性價比高的特點。我們根據(jù)中國患者的特點和需求研發(fā)設計出了一些獨特的功能，我們相信這些功能將使胰島素泵被更多人接受及使用。邁世通自主研發(fā)和掌控了從胰島素泵到耗材的整個生產(chǎn)流程，能提供更有競爭力的價格和及時周到的全方位的顧客服務，讓糖尿病患者能“買得起，用得起，用得好”，真正受益于胰島素泵治療。公司的研發(fā)生產(chǎn)基地坐落在空氣清新，風景秀麗的北京昌平小湯山工業(yè)園，占地 15畝，擁有按照 GMP法規(guī)及標準，設計和建造的各類生產(chǎn)車間，包括十萬級標準的凈化車間和萬級檢測用實驗室，以及具有國際先進水平的生產(chǎn)設備和檢測儀器，技術裝備精良，檢測手段完善，工藝技術達到國際同行業(yè)先進水平。公司同時在北京CBD核心區(qū)擁有營銷及客服中心。邁世通立志成為中國胰島素泵市場的普及者，將堅持以產(chǎn)品國產(chǎn)化為目標，以科技創(chuàng)新為手段，結合互聯(lián)網(wǎng)思維和創(chuàng)新的服務模式，幫助患者更好控糖，邁向健康，同時，也為中國醫(yī)療科技的發(fā)展和成長貢獻綿薄之力。公司網(wǎng)址：http://www.51beng.com/index.html
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