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更新于 11月17日

材料專家(殼聚糖)

2-2.3萬(wàn)
  • 重慶大渡口區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

殼聚糖醫(yī)療設(shè)備/器械
1、新產(chǎn)品開發(fā):聚焦殼聚糖在特定領(lǐng)域的應(yīng)用(醫(yī)美填充、可吸收植入材料等),主導(dǎo)新產(chǎn)品立項(xiàng)、方案設(shè)計(jì)及原型驗(yàn)證;
2、材料改性與配方設(shè)計(jì):負(fù)責(zé)殼聚糖原料的純化、交聯(lián)改性(如與其他生物大分子復(fù)合),設(shè)計(jì)功能性配方(如水凝膠、海綿、微球等),優(yōu)化材料性能(如生物相容性、降解速率、力學(xué)強(qiáng)度);
3、實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與執(zhí)行:制定科學(xué)合理的實(shí)驗(yàn)方案,操作關(guān)鍵設(shè)備(如冷凍干燥機(jī)、高壓滅菌鍋、光譜分析儀),完成材料性能測(cè)試(如體外降解、細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn));
4、工藝開發(fā)與放大:從實(shí)驗(yàn)室小試到中試生產(chǎn)的工藝轉(zhuǎn)化,制定量產(chǎn)方案,解決工藝瓶頸(如反應(yīng)條件優(yōu)化、設(shè)備適配性),確保生產(chǎn)穩(wěn)定性;
5、生產(chǎn)問(wèn)題解決:對(duì)接生產(chǎn)部門,分析并解決量產(chǎn)過(guò)程中的技術(shù)問(wèn)題(如原料穩(wěn)定性、產(chǎn)品批次差異),提供工藝改進(jìn)建議;
6、樣品管理與認(rèn)證:制備研發(fā)樣品并進(jìn)行性能驗(yàn)證,協(xié)助完成醫(yī)療器械注冊(cè)所需的技術(shù)資料;
7、數(shù)據(jù)管理與報(bào)告:整理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),撰寫技術(shù)報(bào)告、專利申請(qǐng)文件及研發(fā)文檔,確保符合ISO 13485等質(zhì)量管理體系要求;
8、文獻(xiàn)調(diào)研與技術(shù)追蹤:跟蹤殼聚糖材料領(lǐng)域前沿技術(shù)(如新型交聯(lián)劑、智能響應(yīng)材料),開展專利分析與競(jìng)品研究。
核心任職要求
1、碩士及以上學(xué)歷(研發(fā)深度需求),高分子材料、生物化學(xué)、分析化學(xué)等相關(guān)專業(yè);博士?jī)?yōu)先。
2、扎實(shí)掌握高分子化學(xué)、材料表征(如IR、NMR、SEM)、生物相容性評(píng)價(jià)等理論,熟悉殼聚糖的分子結(jié)構(gòu)、理化特性及交聯(lián)機(jī)制;
3、3年以上殼聚糖材料研究經(jīng)驗(yàn),需具備原料改性、配方設(shè)計(jì)、工藝放大全流程經(jīng)歷;
4、具備實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與建模能力,能使用Origin、MATLAB等工具進(jìn)行結(jié)果分析;
5、具備創(chuàng)新思維、問(wèn)題解決能力,能獨(dú)立設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案并推動(dòng)落地;良好的溝通協(xié)調(diào)能力,可跨部門協(xié)作;
6、了解生物醫(yī)用材料行業(yè)法規(guī)(如中國(guó)NMPA、歐盟MDR),關(guān)注殼聚糖在醫(yī)美、醫(yī)療等領(lǐng)域的應(yīng)用趨勢(shì)。

工作地點(diǎn)

大渡口區(qū)重慶大清醫(yī)療器械有限公司39棟4層

職位發(fā)布者

張先生/HRBP

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公司Logo大清生物
北京大清生物技術(shù)股份有限公司(簡(jiǎn)稱大清生物)成立于2001年,是由歸國(guó)留學(xué)人員創(chuàng)立的高新技術(shù)企業(yè),主要從事生物醫(yī)學(xué)材料、再生醫(yī)學(xué)與組織工程、干細(xì)胞與生物治療產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)。 2006年起,大清生物與四川大學(xué)華西醫(yī)院在生物醫(yī)學(xué)材料的研究和產(chǎn)品開發(fā)方面結(jié)為研發(fā)戰(zhàn)略合作伙伴。同時(shí),公司依托清華大學(xué)生命科學(xué)與醫(yī)學(xué)研究院、材料科學(xué)與工程研究院、化學(xué)工程系,以及眾多研究機(jī)構(gòu)合作的技術(shù)優(yōu)勢(shì),整合國(guó)內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)和資源,在相關(guān)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化方面取得了多項(xiàng)突破。目前,公司已擁有9項(xiàng)國(guó)家發(fā)明專利,多項(xiàng)國(guó)際領(lǐng)先的專有技術(shù),技術(shù)涵蓋了組織工程骨和組織工程肌腱、天然醫(yī)學(xué)修復(fù)材料、功能高分子醫(yī)學(xué)材料等領(lǐng)域。公司研制的新一代高科技產(chǎn)品——可吸收止血膜(大清生物紙)于2006年獲得國(guó)家Ⅲ類醫(yī)療器械注冊(cè)證書并上市銷售。目前,公司有3個(gè)產(chǎn)品正在國(guó)家指定的臨床實(shí)驗(yàn)基地開展臨床研究,3個(gè)產(chǎn)品正在國(guó)家指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中國(guó)藥品生物制品檢定所進(jìn)行注冊(cè)檢驗(yàn),同時(shí),尚有數(shù)個(gè)系列產(chǎn)品正在臨床前的研發(fā)中。這些產(chǎn)品將以其國(guó)際領(lǐng)先的技術(shù)和質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì),為我國(guó)現(xiàn)代醫(yī)療新技術(shù)、醫(yī)學(xué)新材料應(yīng)用的發(fā)展做出新的貢獻(xiàn)。公司成立以來(lái),先后承擔(dān)了國(guó)家自然科學(xué)基金重點(diǎn)項(xiàng)目、國(guó)家重點(diǎn)基礎(chǔ)研究發(fā)展規(guī)劃(973)項(xiàng)目、國(guó)家高技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃(863)項(xiàng)目等課題攻關(guān)任務(wù)近二十項(xiàng),在國(guó)內(nèi)外專業(yè)學(xué)術(shù)雜志和會(huì)議上發(fā)表論文三百余篇。企業(yè)以自身的技術(shù)優(yōu)勢(shì),整合高端醫(yī)療行業(yè)資源,與國(guó)際大型研究機(jī)構(gòu)合作,共同開發(fā)系列醫(yī)療產(chǎn)品。公司位于中關(guān)村科技園的核心地區(qū)——上地嘉華大廈,并在昌平科技園投資建造了先進(jìn)的現(xiàn)代化生產(chǎn)廠房和實(shí)驗(yàn)室,該廠房除生產(chǎn)Ⅲ類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品外,還建設(shè)了規(guī)?;?xì)胞培養(yǎng)車間、細(xì)胞和支架材料復(fù)合產(chǎn)品生產(chǎn)線。公司于2003年8月取得Ⅲ類《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》,2005年4月通過(guò)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核。2007年8月通過(guò)ISO9001—ISO13485國(guó)際質(zhì)量體系認(rèn)證。大清生物使命在心、矢志不渝,未來(lái),仍將以“激情投入,堅(jiān)韌不拔,持續(xù)創(chuàng)新,合作共贏”的企業(yè)精神,為人類生命健康提供更好的解決方案。讓每一個(gè)生命綻放出絢麗的彩虹!
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