崗位職責(zé):
1、掌握臨床試驗(yàn)方案及相關(guān)試驗(yàn)內(nèi)容,了解相關(guān)文獻(xiàn)資料;
2、協(xié)助進(jìn)行試驗(yàn)用器械準(zhǔn)備,并在項(xiàng)目執(zhí)行期間保證所負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)單位器械的及時(shí)供給,試驗(yàn)結(jié)束后按程序清點(diǎn)、回收、銷毀試驗(yàn)用器械;
3、協(xié)助進(jìn)行項(xiàng)目執(zhí)行前臨床試驗(yàn)用文檔(試驗(yàn)方案、研究病歷、CRF、知情同意書)的印刷,臨床試驗(yàn)相關(guān)表格的設(shè)計(jì)等準(zhǔn)備工作及項(xiàng)目結(jié)束后的相關(guān)資料、表格的回收、歸檔工作;
4、負(fù)責(zé)嚴(yán)格按照公司 SOP和臨床試驗(yàn)項(xiàng)目計(jì)劃進(jìn)行監(jiān)查等項(xiàng)目執(zhí)行工作,及時(shí)發(fā)現(xiàn)、反饋問(wèn)題給相關(guān)人員,以保證項(xiàng)目各方面滿足臨床試驗(yàn)要求;
5、協(xié)助臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的溯源、核對(duì)、答疑等相關(guān)工作;
6、負(fù)責(zé)將嚴(yán)重不良事件及時(shí)(24小時(shí))通報(bào)有關(guān)部門;
7、協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理召開方案討論會(huì)、啟動(dòng)會(huì)、培訓(xùn)會(huì)、中期會(huì)、盲態(tài)審核會(huì)議、總結(jié)會(huì)等項(xiàng)目執(zhí)行過(guò)程中的關(guān)鍵會(huì)議,協(xié)助進(jìn)行會(huì)議籌備;
8、負(fù)責(zé)按月完成監(jiān)查報(bào)告,并提交項(xiàng)目經(jīng)理;
9、負(fù)責(zé)及時(shí)、準(zhǔn)確的協(xié)助研究者向申辦者報(bào)告試驗(yàn)數(shù)據(jù)及結(jié)果;
10、定期向項(xiàng)目經(jīng)理匯報(bào)工作進(jìn)展。
任職要求:
1、統(tǒng)招本科學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)工程、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè),國(guó)內(nèi)院校排名200以上;
2、參與2個(gè)以上臨床項(xiàng)目,有臨床項(xiàng)目關(guān)中心經(jīng)驗(yàn);
3、性格外向、善于溝通交流,有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和文字組織能力;
4、可適應(yīng)出差;
5、GCP證書。
職位福利:五險(xiǎn)一金、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、通訊補(bǔ)助、補(bǔ)充醫(yī)療保險(xiǎn)、定期體檢、節(jié)日福利