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更新于 11月13日

新獸藥研發(fā)崗

1-2萬
  • 鄭州管城回族區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥新藥獸藥
【需求方向】研發(fā)方向1人、產(chǎn)品評價方向1人
【工作地點】河南省駐馬店市-正大生物研究院(提供食宿)
【崗位職責(zé)】
1、研發(fā)全流程管理 主導(dǎo)新獸藥(化藥/中獸藥/生物制品)從靶點發(fā)現(xiàn)到上市的完整研發(fā)周期,制定項目計劃與資源分配方案。
2、設(shè)計候選化合物篩選、劑型開發(fā)(注射劑/口服劑/外用劑等)及生產(chǎn)工藝放大方案,解決生物利用度提升、緩釋技術(shù)等關(guān)鍵問題。
3、試驗設(shè)計與實施 制定符合《獸藥臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)的試驗方案,完成臨床前藥效學(xué)、毒理學(xué)研究及多中心臨床試驗(I-III期)。
4、管理實驗數(shù)據(jù)采集與分析,撰寫《藥理毒理研究報告》《臨床試驗總結(jié)報告》等技術(shù)文件。
5、法規(guī)申報與注冊 負(fù)責(zé)新獸藥注冊資料(藥學(xué)、藥理毒理、臨床數(shù)據(jù))的撰寫與申報,對接農(nóng)業(yè)農(nóng)村部獸藥評審中心,跟蹤審批進(jìn)度。 【任職要求】
1、學(xué)歷與專業(yè):碩士及以上學(xué)歷,獸醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、中藥學(xué)、生物制藥等相關(guān)專業(yè);博士或海外研發(fā)經(jīng)驗優(yōu)先。
2、經(jīng)驗與技能:3年以上獸藥研發(fā)經(jīng)驗,熟悉新獸藥注冊流程(需提供成功申報案例);掌
3、握實驗設(shè)計、數(shù)據(jù)分析及GMP規(guī)范。

工作地點

鄭州管城回族區(qū)海匯港

職位發(fā)布者

侯啟明/華中正大招聘經(jīng)理

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正大集團簡介正大集團成立于1921年,是泰籍華人謝易初先生創(chuàng)辦的知名跨國企業(yè),亦稱卜蜂集團,英文為Charoen Pokphand Group,簡稱CP Group。正大集團秉承“利國、利民、利企業(yè)”的經(jīng)營宗旨,歷經(jīng)百年的蓬勃發(fā)展,已從經(jīng)營單一業(yè)務(wù)的“正大莊種子行”,發(fā)展成以農(nóng)牧食品、批發(fā)零售、電信電視三大事業(yè)為核心,同時涉足金融、地產(chǎn)、制藥、機械加工等10多個行業(yè)和領(lǐng)域的多元化跨國集團公司。集團業(yè)務(wù)遍及全球100多個國家和地區(qū),員工45萬人,2022年全球銷售額950億美元。正大生物簡介基于正大集團在農(nóng)牧食品產(chǎn)業(yè)鏈的全球?qū)嵺`,正大生物以全產(chǎn)業(yè)鏈思維,廣泛深度地參與到動物、地球與人類的大健康事業(yè)之中,秉承全效價值理念和4C研發(fā)理念,依托于正大生物全球創(chuàng)新中心與全球營銷中心,全面整合世界范圍內(nèi)各領(lǐng)域的優(yōu)秀資源,以全方位的協(xié)同與創(chuàng)新,為活躍于動物健康、地球健康及人類健康領(lǐng)域的組織與個人,帶來經(jīng)過全方位、規(guī)模化驗證的實效產(chǎn)品和解決方案,提升經(jīng)濟效益,實現(xiàn)商業(yè)與地球的可持續(xù)發(fā)展。正大集團重視員工的發(fā)展,建立了完整的基于培養(yǎng)、考核和激勵員工綜合發(fā)展的體系,為員工提供多元化發(fā)展的平臺?,F(xiàn)根據(jù)公司業(yè)務(wù)發(fā)展的需要,誠邀您的加入,讓我們共同創(chuàng)造屬于自己美好的未來。
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