崗位職責(zé)
(1)負(fù)責(zé)或參與項(xiàng)目的小試、中試及生產(chǎn)規(guī)模轉(zhuǎn)化,解決過程中的問題。
(2)負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量分析檢驗(yàn),完成相應(yīng)的SOP、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的起草等。
(3)起草研發(fā)項(xiàng)目各制劑相關(guān)的研究方案、技術(shù)報(bào)告、SOP文件和數(shù)據(jù)分析審核。
(4)對(duì)藥品研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)的制劑、分析、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)問題進(jìn)行分析、判斷。
(5)對(duì)藥品開發(fā)和申報(bào)流程有較全面了解,負(fù)責(zé)相關(guān)項(xiàng)目資料的撰寫、審核。
(6)負(fù)責(zé)及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)、完整的填寫實(shí)驗(yàn)原始記錄。
任職資格
(1)了解藥品研究相關(guān)的法規(guī)要求和指導(dǎo)原則,熟悉藥典及藥物分析基礎(chǔ)理論知識(shí)。
(2)有較強(qiáng)的試驗(yàn)操作能力,熟悉各種設(shè)備的操作和日常維護(hù)。
(3)有一定的文獻(xiàn)檢索能力、問題分析總結(jié)能力,做事條理清晰、文字表達(dá)能力好,有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。
(4)誠(chéng)信正直,有良好的職業(yè)道德和職業(yè)操守,具備責(zé)任感和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
(5)思路清晰,工作細(xì)心,誠(chéng)信可靠。
專業(yè)要求
生物發(fā)酵、生物工程及相關(guān)專業(yè)