職位描述
業(yè)務(wù)合規(guī)醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)
1.合規(guī)體系規(guī)劃與構(gòu)建 結(jié)合公司業(yè)務(wù)特點，量身定制全面、科學(xué)且具前瞻性的合規(guī)管理體系框架，明確各部門、各崗位在合規(guī)工作中的職責(zé)與權(quán)限。主導(dǎo)制定公司內(nèi)部的合規(guī)政策、流程和標準操作程序（SOP），確保公司運營活動在合法合規(guī)的軌道上有序開展。
2.制度推行與培訓(xùn) 組織開展公司全員合規(guī)培訓(xùn)工作，針對不同部門、不同層級員工的工作需求，設(shè)計并實施差異化的培訓(xùn)課程。
3.定期對合規(guī)制度的執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查，建立合規(guī)執(zhí)行情況反饋機制。
4.風(fēng)險識別與應(yīng)對 建立健全醫(yī)藥合規(guī)風(fēng)險評估機制，運用科學(xué)的風(fēng)險評估方法，定期對公司面臨的各類合規(guī)風(fēng)險進行全面排查、識別與評估，確定風(fēng)險等級，制定相應(yīng)的風(fēng)險應(yīng)對策略和預(yù)案。
合規(guī)事務(wù)管理 負責(zé)公司合規(guī)事務(wù)的日常管理工作，包括但不限于合規(guī)文件的起草、審核與歸檔；合規(guī)咨詢與答疑；對重大業(yè)務(wù)決策、合同簽訂等提供合規(guī)審查意見，確保公司各項經(jīng)營活動合法合規(guī)。
任職資格
1.專業(yè)背景 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、法學(xué)、公共衛(wèi)生管理等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，具備扎實的醫(yī)藥專業(yè)知識基礎(chǔ)，熟悉醫(yī)藥行業(yè)的運作模式和業(yè)務(wù)流程。
2.工作經(jīng)驗 擁有3年以上醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)管理工作經(jīng)驗，有成功主導(dǎo)或參與合規(guī)體系搭建、優(yōu)化項目的經(jīng)歷者優(yōu)先考慮。熟悉醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等環(huán)節(jié)的合規(guī)要求，能夠準確識別和應(yīng)對各類合規(guī)風(fēng)險。
3.技能要求 熟練掌握國內(nèi)外醫(yī)藥相關(guān)法律法規(guī)及政策標準，具備優(yōu)秀的法規(guī)解讀能力和合規(guī)風(fēng)險分析判斷能力。 具備良好的文字表達能力和溝通協(xié)調(diào)能力，能夠獨立起草合規(guī)制度文件，與公司內(nèi)部各部門及外部監(jiān)管機構(gòu)進行有效溝通與協(xié)作。 熟練使用辦公軟件，如Word、Excel、PowerPoint等，具備一定的數(shù)據(jù)分析和報告撰寫能力。
4.職業(yè)素養(yǎng) 具有高度的責(zé)任心和敬業(yè)精神，嚴謹細致，堅持原則，對合規(guī)風(fēng)險有敏銳的洞察力和防范意識。 具備良好的團隊合作精神，能夠在跨部門項目中發(fā)揮積極作用。
專業(yè)要求
藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、法學(xué)、公共衛(wèi)生管理等相關(guān)專業(yè)
工作經(jīng)驗
3年以上醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)管理工作經(jīng)驗
工作地點
上海凱寶藥業(yè)股份有限公司上海奉賢區(qū)程普路88號
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職位發(fā)布者
王先生/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
上海凱寶上海凱寶藥業(yè)股份有限公司成立于2000年，是一家主要從事現(xiàn)代中藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的綜合制藥企業(yè)。屬國家現(xiàn)代中藥高科技產(chǎn)業(yè)化示范項目基地，中國制藥工業(yè)百強企業(yè)、中國誠信楷模企業(yè)、全國質(zhì)量誠信雙優(yōu)醫(yī)藥企業(yè)、上海市高新技術(shù)企業(yè)。是國內(nèi)首家通過新版GMP(2010版)認證的中藥注射劑企業(yè)，公司于2010年1月8日成功登陸深圳A股市場。公司主導(dǎo)產(chǎn)品痰熱清注射液為國家發(fā)明專利產(chǎn)品，國家中藥保護品種。憑借其先進的工藝技術(shù)、優(yōu)異的質(zhì)量、確切的療效和極高的安全性，在近些年“非典”、“人禽流感”、“手足口病”、“甲型H1N1流感”、“甲型H7N9”、“埃博拉”、“登革熱”、“中東呼吸綜合征”等重大疫情防治工作中，均被國家衛(wèi)計委和中醫(yī)藥管理局列為臨床指南用藥，被國家發(fā)改委列為“流感防治中成藥儲備用藥”，成為國家戰(zhàn)略儲備藥品，形成了強大的核心競爭力。 2003年，公司歷經(jīng)8年開發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的現(xiàn)代中藥痰熱清注射液成功上市，主要功能為清熱解毒、止咳化痰，在清熱解毒類中藥注射劑細分市場當中，連續(xù)數(shù)年市場占有率位居前茅，在近些年“非典”、“人禽流感”、“手足口病”、“甲型H1N1流感”、“甲型H7N9流感”、“埃博拉”“登革熱”、“中東呼吸綜合征”等重大疫情中，均被國家衛(wèi)計委和中醫(yī)藥管理局列為臨床指南用藥；被國家發(fā)改委列為“流感防治中成藥儲備用藥”，成為國家戰(zhàn)略儲備藥品，形成了強大的核心競爭力。公司注重新產(chǎn)品研發(fā)，擁有專業(yè)的人才隊伍、先進的實驗室和精密的檢驗設(shè)備，被認定為上海市企業(yè)技術(shù)中心，建立上海市院士專家工作站。公司先后與浙江大學(xué)、重慶大學(xué)、北京中醫(yī)藥大學(xué)、上海中醫(yī)藥大學(xué)、中國藥科大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)等科研機構(gòu)聯(lián)合，搭建了具有較強研發(fā)和生產(chǎn)成果轉(zhuǎn)化的高科技平臺，以迅速適應(yīng)市場需求的變化。目前生產(chǎn)范圍涵括:小容量注射劑、片劑、硬膠囊劑、丸劑(滴丸)、顆粒劑、合劑等多種劑型?！罢\信做藥，良藥救人”是上海凱寶永恒的追求！
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