職位描述
系統(tǒng)級驗證
崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)公司計算機(jī)化系統(tǒng)的驗證工作，確保系統(tǒng)符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。
2. 制定和執(zhí)行計算機(jī)化系統(tǒng)驗證計劃，包括驗證方案、測試用例和報告的編寫。
3. 與IT、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門密切合作，確保系統(tǒng)在規(guī)定的時間內(nèi)完成驗證并投入使用。
4. 跟蹤驗證過程中發(fā)現(xiàn)的問題，與相關(guān)團(tuán)隊協(xié)作解決，確保系統(tǒng)穩(wěn)定可靠運(yùn)行。
崗位要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，計算機(jī)或醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)。
2. 熟悉計算機(jī)化系統(tǒng)驗證相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，如FDA 21 CFR Part 11、GAMP等。
3. 具備良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，能獨(dú)立完成項目驗證工作。
4. 有醫(yī)藥行業(yè)計算機(jī)化系統(tǒng)驗證經(jīng)驗者優(yōu)先。
1. 負(fù)責(zé)公司計算機(jī)化系統(tǒng)的驗證工作，確保系統(tǒng)符合相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。
2. 制定和執(zhí)行計算機(jī)化系統(tǒng)驗證計劃，包括驗證方案、測試用例和報告的編寫。
3. 與IT、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門密切合作，確保系統(tǒng)在規(guī)定的時間內(nèi)完成驗證并投入使用。
4. 跟蹤驗證過程中發(fā)現(xiàn)的問題，與相關(guān)團(tuán)隊協(xié)作解決，確保系統(tǒng)穩(wěn)定可靠運(yùn)行。
崗位要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，計算機(jī)或醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)。
2. 熟悉計算機(jī)化系統(tǒng)驗證相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，如FDA 21 CFR Part 11、GAMP等。
3. 具備良好的溝通和協(xié)調(diào)能力，能獨(dú)立完成項目驗證工作。
4. 有醫(yī)藥行業(yè)計算機(jī)化系統(tǒng)驗證經(jīng)驗者優(yōu)先。
工作地點
清遠(yuǎn)清城區(qū)麗珠集團(tuán)新北江制藥股份有限公司新廠
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職位發(fā)布者
吳先生/人事行政副總監(jiān)
今日活躍立即溝通
麗珠集團(tuán)新北江制藥股份有限公司麗珠集團(tuán)新北江制藥位于被譽(yù)為廣州后花園的清遠(yuǎn)市，主要從事發(fā)酵類原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，是清遠(yuǎn)市首家“高新技術(shù)企業(yè)”，也是規(guī)模最大的醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)。作為珠海麗珠醫(yī)藥集團(tuán)在南方中藥的原料藥生產(chǎn)基地，新北江制藥生產(chǎn)的阿卡波糖、霉酚酸酯、鹽霉素、妥布霉素、洛伐他汀、美伐他汀等暢銷日本、韓國、加拿大及歐洲，是一家外向型出口企業(yè)。我司的LV、SL原料藥通過了美國的FDA認(rèn)證，同時公司還有很多個品種獲得了美國FDA的DMF號及歐洲EDQM的原料藥COS號。公司設(shè)有省級的工程技術(shù)研發(fā)中心，并和眾多國際知名的制藥企業(yè)建立了長期的戰(zhàn)略合作關(guān)系，并設(shè)有外國專家室，對內(nèi)公司實現(xiàn)了華南理工大學(xué)等國內(nèi)多所科研院校的合作。公司提供國家規(guī)定的社會保險、住房公積金、上下班廠車接送、工作午餐、培訓(xùn)發(fā)展機(jī)會、帶薪年假、生日津貼、節(jié)日津貼、法定節(jié)假日加班薪資等。公司福利待遇：1、公司為員工提供至少一個月工資年終獎和其他傳統(tǒng)節(jié)日福利（包括過節(jié)費(fèi)200元和實物福利花生油、米等），生日金200元，年度體檢，全體員工入職后購買清遠(yuǎn)社會保險（五險），意外險，住房公積金，享受法定節(jié)假日加班薪資等；2、住：2-3人一間宿舍，公司為員工提供保底水電費(fèi)，超出部分，舍員平分；獨(dú)立衛(wèi)生間；3、吃：公司為員工免費(fèi)提供工作餐；4、行：上下班有廠車接送（小市、舊城）；5、晉升空間：公司提供廣大的培訓(xùn)機(jī)會和晉升空間。
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