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一、工作內(nèi)容 1、濃縮工藝操作;使用設(shè)備（如旋轉(zhuǎn)蒸發(fā)儀、超濾系統(tǒng)、納濾系統(tǒng)）對多肽溶液進行濃縮，去除溶劑（如水、有機溶劑）;監(jiān)控濃縮過程中的參數(shù)（溫度、壓力、pH值、濃度），確保符合工藝規(guī)程。 2、冷凍干燥（凍干）工藝操作：操作凍干機，將濃縮后的多肽溶液裝入托盤或西林瓶，進行預(yù)凍、一次干燥（升華）、二次干燥（解析）；設(shè)定和調(diào)整凍干曲線（溫度、真空度、時間），優(yōu)化產(chǎn)品外觀和穩(wěn)定性；檢查凍干后產(chǎn)品的含水量、外觀（如塌陷、結(jié)塊）、復(fù)溶性等質(zhì)量指標。 3、設(shè)備維護與清潔：按規(guī)程對濃縮、凍干設(shè)備進行清潔、滅菌（如CIP/SIP）和日常維護。 ；記錄設(shè)備運行狀態(tài)，協(xié)助處理故障或偏差。 4、文檔與合規(guī)：填寫生產(chǎn)記錄、設(shè)備日志，確保符合GMP規(guī)范；參與偏差調(diào)查、變更控制等質(zhì)量管理活動。 5、協(xié)作與安全：與上下游工序（如純化、制劑）協(xié)調(diào)物料流轉(zhuǎn)。遵守生產(chǎn)規(guī)范，處理有機溶劑、低溫或高壓操作中的風(fēng)險。 二、專業(yè)要求 1、教育背景：生物技術(shù)、制藥工程、化學(xué)、化工或相關(guān)專業(yè)的大專/本科以上學(xué)歷。 2、熟悉多肽/蛋白質(zhì)的理化性質(zhì)（如穩(wěn)定性、溶劑敏感性）優(yōu)先，能操作HPLC、水分測定儀等檢測設(shè)備者優(yōu)先。 3、設(shè)備操作：熟悉凍干機（如GEA、SP Scientific品牌）、離心濃縮儀等設(shè)備。 4、行業(yè)經(jīng)驗：有制藥企業(yè)無菌制劑、生物藥生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先。