職位描述
GMP認(rèn)證
一、工作經(jīng)驗(yàn)
1、有制藥企業(yè)燈檢或質(zhì)量控制相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，有無(wú)菌制劑或多肽類藥品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
二、技能要求。
1、視力要求嚴(yán)格，裸眼視力5.0以上；
2、能熟練操作燈檢臺(tái)、照度儀等設(shè)備，并定期維護(hù)；
3、具備基礎(chǔ)Office軟件操作能力，能規(guī)范填寫批生產(chǎn)記錄。
三、工作內(nèi)容
1、藥品外觀檢查在特定光照條件下，檢查多肽制劑的外觀，包括：藥液顏色、澄清度、異物；卡式瓶的密封性、瓶身完整性；
2、包裝與標(biāo)簽審核核對(duì)藥品標(biāo)簽信息（品名、批號(hào)、有效期等），防止混批、混藥；確保包裝（鋁蓋、膠塞）符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
3、記錄與合規(guī)管理準(zhǔn)確填寫燈檢記錄、設(shè)備使用日志，確保數(shù)據(jù)可追溯；
4、配合GMP審計(jì)，提供相關(guān)檢查數(shù)據(jù)；
5、設(shè)備與環(huán)境維護(hù)定期校準(zhǔn)燈檢臺(tái)照度，更換燈管；
1、有制藥企業(yè)燈檢或質(zhì)量控制相關(guān)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，有無(wú)菌制劑或多肽類藥品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
二、技能要求。
1、視力要求嚴(yán)格，裸眼視力5.0以上；
2、能熟練操作燈檢臺(tái)、照度儀等設(shè)備，并定期維護(hù)；
3、具備基礎(chǔ)Office軟件操作能力，能規(guī)范填寫批生產(chǎn)記錄。
三、工作內(nèi)容
1、藥品外觀檢查在特定光照條件下，檢查多肽制劑的外觀，包括：藥液顏色、澄清度、異物；卡式瓶的密封性、瓶身完整性；
2、包裝與標(biāo)簽審核核對(duì)藥品標(biāo)簽信息（品名、批號(hào)、有效期等），防止混批、混藥；確保包裝（鋁蓋、膠塞）符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
3、記錄與合規(guī)管理準(zhǔn)確填寫燈檢記錄、設(shè)備使用日志，確保數(shù)據(jù)可追溯；
4、配合GMP審計(jì)，提供相關(guān)檢查數(shù)據(jù)；
5、設(shè)備與環(huán)境維護(hù)定期校準(zhǔn)燈檢臺(tái)照度，更換燈管；
工作地點(diǎn)
清遠(yuǎn)清城區(qū)麗珠集團(tuán)新北江制藥股份有限公司新廠
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職位發(fā)布者
歐女士/人事經(jīng)理
今日活躍立即溝通
麗珠集團(tuán)新北江制藥股份有限公司麗珠集團(tuán)新北江制藥位于被譽(yù)為廣州后花園的清遠(yuǎn)市，主要從事發(fā)酵類原料藥的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，是清遠(yuǎn)市首家“高新技術(shù)企業(yè)”，也是規(guī)模最大的醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)。作為珠海麗珠醫(yī)藥集團(tuán)在南方中藥的原料藥生產(chǎn)基地，新北江制藥生產(chǎn)的阿卡波糖、霉酚酸酯、鹽霉素、妥布霉素、洛伐他汀、美伐他汀等暢銷日本、韓國(guó)、加拿大及歐洲，是一家外向型出口企業(yè)。我司的LV、SL原料藥通過(guò)了美國(guó)的FDA認(rèn)證，同時(shí)公司還有很多個(gè)品種獲得了美國(guó)FDA的DMF號(hào)及歐洲EDQM的原料藥COS號(hào)。公司設(shè)有省級(jí)的工程技術(shù)研發(fā)中心，并和眾多國(guó)際知名的制藥企業(yè)建立了長(zhǎng)期的戰(zhàn)略合作關(guān)系，并設(shè)有外國(guó)專家室，對(duì)內(nèi)公司實(shí)現(xiàn)了華南理工大學(xué)等國(guó)內(nèi)多所科研院校的合作。公司提供國(guó)家規(guī)定的社會(huì)保險(xiǎn)、住房公積金、上下班廠車接送、工作午餐、培訓(xùn)發(fā)展機(jī)會(huì)、帶薪年假、生日津貼、節(jié)日津貼、法定節(jié)假日加班薪資等。公司福利待遇：1、公司為員工提供至少一個(gè)月工資年終獎(jiǎng)和其他傳統(tǒng)節(jié)日福利（包括過(guò)節(jié)費(fèi)200元和實(shí)物福利花生油、米等），生日金200元，年度體檢，全體員工入職后購(gòu)買清遠(yuǎn)社會(huì)保險(xiǎn)（五險(xiǎn)），意外險(xiǎn)，住房公積金，享受法定節(jié)假日加班薪資等；2、?。?-3人一間宿舍，公司為員工提供保底水電費(fèi)，超出部分，舍員平分；獨(dú)立衛(wèi)生間；3、吃：公司為員工免費(fèi)提供工作餐；4、行：上下班有廠車接送（小市、舊城）；5、晉升空間：公司提供廣大的培訓(xùn)機(jī)會(huì)和晉升空間。
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