雇員點評標簽
職位描述
GMP認證FDA認證EMA認證仿制藥原料藥QC質(zhì)量體系管理
任職條件：
1、在藥品GMP檢驗崗位工作五年以上，具有三年及以上管理經(jīng)驗
2、有實驗室國際認證（歐盟，F(xiàn)DA）經(jīng)驗
3、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷
4、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能積極有效溝通和協(xié)調(diào)部門內(nèi)部和部門間的事務(wù)，具備分析判斷和處理問題的能力，學(xué)習能力強
5、熟悉分析方法的驗證和轉(zhuǎn)移
6、良好的英語口語及讀寫能力
崗位職責：
1、建立并維護QC實驗室體系，確保實驗室能符合國內(nèi)GMP和FDA等要求
2、展開人員梯度建設(shè)和培養(yǎng)，打造穩(wěn)定和高效團隊，提升QC人員的專業(yè)技能
3、負責安排商業(yè)化生產(chǎn)、產(chǎn)品研發(fā)的配套檢驗工作
4、負責QC檢驗過程和記錄的監(jiān)督檢查，內(nèi)外部迎審和整改
5、精益化管理和工時管理，在質(zhì)量保證的前提下實現(xiàn)檢驗成本降低
1、在藥品GMP檢驗崗位工作五年以上，具有三年及以上管理經(jīng)驗
2、有實驗室國際認證（歐盟，F(xiàn)DA）經(jīng)驗
3、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷
4、具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，能積極有效溝通和協(xié)調(diào)部門內(nèi)部和部門間的事務(wù)，具備分析判斷和處理問題的能力，學(xué)習能力強
5、熟悉分析方法的驗證和轉(zhuǎn)移
6、良好的英語口語及讀寫能力
崗位職責：
1、建立并維護QC實驗室體系，確保實驗室能符合國內(nèi)GMP和FDA等要求
2、展開人員梯度建設(shè)和培養(yǎng)，打造穩(wěn)定和高效團隊，提升QC人員的專業(yè)技能
3、負責安排商業(yè)化生產(chǎn)、產(chǎn)品研發(fā)的配套檢驗工作
4、負責QC檢驗過程和記錄的監(jiān)督檢查，內(nèi)外部迎審和整改
5、精益化管理和工時管理，在質(zhì)量保證的前提下實現(xiàn)檢驗成本降低
工作地點
蘇州相城區(qū)東橋鎮(zhèn)安民東路2號
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職位發(fā)布者
程女士/HR
立即溝通
蘇州二葉制藥有限公司蘇州二葉制藥有限公司于2003年6月改制成立，前身系始創(chuàng)于1946年的蘇州第二制藥廠，2010年底搬遷至蘇州相城區(qū)黃埭工業(yè)園，占地面積150000平方米。2014年底加入上海復(fù)星醫(yī)藥集團。公司主要從事化工醫(yī)藥制劑、原料藥、醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。產(chǎn)品涉及抗感染類、心腦血管類、消化系統(tǒng)類和抗腫瘤類等多個領(lǐng)域，尤以青霉素類產(chǎn)品齊全、規(guī)格眾多而在業(yè)內(nèi)獨樹一幟。公司擁有生產(chǎn)線為：原料藥生產(chǎn)線、頭孢菌素類粉針劑生產(chǎn)線、青霉素類粉針劑生產(chǎn)線、凍干粉針劑類生產(chǎn)線、口服制劑類生產(chǎn)線，所有生產(chǎn)線已全部通過了國家新版GMP認證，并取得了認證證書。公司多次榮獲國家科學(xué)大會重大貢獻獎、中國馳名商標、國家科學(xué)技術(shù)進步獎、江蘇省優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎、江蘇省著名商標、中國化學(xué)制藥工業(yè)企業(yè)綜合實力百強、中國化學(xué)制藥企業(yè)品牌百強及抗感染類品牌十強等榮譽。公司將以社會發(fā)展為己任，以品牌效益為目標，為人類的健康事業(yè)，誠懇守信，服務(wù)社會，為中國的醫(yī)藥發(fā)展做出新的貢獻。
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