崗位職責(zé):
一、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品、新材料、新工藝的驗證及導(dǎo)入
1、參與新產(chǎn)品前期評估,識別工藝風(fēng)險、分析工藝可行性;
2、設(shè)計生產(chǎn)工藝流程,制訂工藝參數(shù)標(biāo)準(zhǔn),確保其可操縱性和可重復(fù)性;
3、主導(dǎo)試生產(chǎn)和工藝驗證,與研發(fā)、質(zhì)量、生產(chǎn)等部門合作,確保工藝穩(wěn)定性且符合法規(guī)要求;
4、解決試生產(chǎn)中的技術(shù)問題,持續(xù)改進工藝,提高生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量;
5、培訓(xùn)生產(chǎn)人員,確保掌握新工藝.
二、負(fù)責(zé)降低生產(chǎn)成本及提升產(chǎn)品質(zhì)量
1、優(yōu)化工藝,減少原材料浪費和能源消耗,降低生產(chǎn)成本;
2、協(xié)助車間負(fù)責(zé)人進行設(shè)備運行分析,提高設(shè)備利用率,減少生產(chǎn)停機時間;
3、通過工藝優(yōu)化,減少產(chǎn)品生產(chǎn)中的缺陷,確保符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);
4、參與質(zhì)量問題的分析與改進,確保產(chǎn)品安全有效.
三、負(fù)責(zé)工藝文件編制
1、制定產(chǎn)品生產(chǎn)工藝標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)范,確保一致性;
2、編寫和維護工藝文件,如工藝規(guī)程、驗證方案/報告、批生產(chǎn)記錄、工藝流程圖和SOP等文件;
四、跨部門協(xié)助及其它工作事項
1、配合業(yè)務(wù)部門核算新產(chǎn)品初步人工成本;
2、配合業(yè)務(wù)部門制訂包裝物尺寸及提供包裝建議。
任職要求:
1. 統(tǒng)招大專及以上學(xué)歷,化學(xué)、高分子材料、制藥工程等專業(yè)背景優(yōu)先;
2.熟悉工藝流程設(shè)計、工藝參數(shù)優(yōu)化和工藝改進;能夠快速識別和解決生產(chǎn)中的技術(shù)問題;
3.三年以上制藥企業(yè)工作經(jīng)驗,有工藝驗證經(jīng)驗者和CAD繪圖工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
4.具有較好的成本及質(zhì)量意識,熟悉制造業(yè)工作流程;
5.掌握WORD,EXCEL等辦公軟件使用方法,具備基本的網(wǎng)絡(luò)知識能力。
6.具有很強責(zé)任心.工作認(rèn)真細(xì)心.團隊合作精神、溝通能力、計劃及執(zhí)行能力強。