崗位職責:
1. 根據(jù)研究方案和公司開發(fā)計劃的進度要求,制定PMP,負責項目整體進度推進管理,確保臨床研究過程符合研究方案和GCP等法規(guī)規(guī)定;
2. 負責對CRO及第三方供應商的因為管理與監(jiān)管,包括臨床研究服務、受試者招募、數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計服務、中心實驗室服務等;過程中問題及時高效解決。
3. 負責與研究中心的溝通協(xié)調,審查并修訂相關文件報告,組織協(xié)調項目稽查與官方視察等;
4. 負責臨床項目相關資料、方案、報告等的審核;
5. 負責項目組成員包括APM、CRA、CTA等的日常管理、職業(yè)培訓及工作安排;
任職資格:
1、臨床、藥學或其他醫(yī)藥類相關專業(yè),本科及以上學歷;
2、5年及以上臨床試驗相關經驗,至少2年項目管理經驗,2-3期內分泌,尤其糖尿病或肥胖研究項目經驗者優(yōu)先;
3、熟悉GCP相關法規(guī)和指導原則;
4、目標導向,責任心強,具備良好的溝通協(xié)調和抗壓能力;
5、能夠適應一定頻率的出差;
6、協(xié)助臨床科學與醫(yī)學部門制定臨床研究方案和其他項目相關文件;
7、完成領導交辦的其他工作。