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更新于 7月29日

臨床試驗項目經理-全國base

1.9-3萬
  • 鄭州二七區(qū)
  • 五里堡
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關系好

職位描述

臨床監(jiān)查員臨床試驗醫(yī)藥制造
崗位職責:
1. 根據(jù)研究方案和公司開發(fā)計劃的進度要求,制定PMP,負責項目整體進度推進管理,確保臨床研究過程符合研究方案和GCP等法規(guī)規(guī)定;
2. 負責對CRO及第三方供應商的因為管理與監(jiān)管,包括臨床研究服務、受試者招募、數(shù)據(jù)管理統(tǒng)計服務、中心實驗室服務等;過程中問題及時高效解決。
3. 負責與研究中心的溝通協(xié)調,審查并修訂相關文件報告,組織協(xié)調項目稽查與官方視察等;
4. 負責臨床項目相關資料、方案、報告等的審核;
5. 負責項目組成員包括APM、CRA、CTA等的日常管理、職業(yè)培訓及工作安排;
任職資格:
1、臨床、藥學或其他醫(yī)藥類相關專業(yè),本科及以上學歷;
2、5年及以上臨床試驗相關經驗,至少2年項目管理經驗,2-3期內分泌,尤其糖尿病或肥胖研究項目經驗者優(yōu)先;
3、熟悉GCP相關法規(guī)和指導原則;
4、目標導向,責任心強,具備良好的溝通協(xié)調和抗壓能力;
5、能夠適應一定頻率的出差;
6、協(xié)助臨床科學與醫(yī)學部門制定臨床研究方案和其他項目相關文件;
7、完成領導交辦的其他工作。

工作地點

二七區(qū)鄭州大學第一附屬醫(yī)院(河醫(yī)院區(qū))

職位發(fā)布者

徐女士/HR

立即溝通
公司Logo甘李藥業(yè)
甘李藥業(yè)成立于1998年,致力于科研、開發(fā)、生產和銷售用于治療糖尿病、腫瘤、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2020年6月29日,甘李藥業(yè)在上海證券交易所主板掛牌上市,股票代碼:603087.甘李藥業(yè)總部位于北京,是中國優(yōu)先掌握產業(yè)化生產重組胰島素類似物技術的高科技生物制藥企業(yè),具備完整胰島素研發(fā)管線。目前,公司已擁有長效甘精胰島素注射液(長秀霖)、速效賴脯胰島素注射液(速秀霖)、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)(速秀霖25)、門冬胰島素注射液(銳秀霖)及門冬胰島素30注射液(銳秀霖30)五個重組胰島素類似物品種,產品覆蓋長效、速效、中效三個胰島素功能細分市場,以及擁有配套的胰島素注射筆及針頭產品。自2005年以來,公司憑借良好的產品質量和先進的生產技術優(yōu)勢,陸續(xù)在全球四十多個國家和地區(qū)建立了國際化商業(yè)網絡,海外市場實現(xiàn)了迅速擴張。同時,甘李藥業(yè)的甘精、賴脯和門冬三款胰島素產品在歐美的臨床試驗也進入收尾階段,意味著公司的產品即將在歐美等發(fā)達國家獲批上市。在未來,甘李藥業(yè)將實現(xiàn)在糖尿病診斷和治療領域產品線全面覆蓋,進一步提升公司在糖尿病治療領域的市場競爭力。同時還將積極投入到腫瘤病、腫瘤、自身免疫等多個研究領域,提供多樣化、高質量的醫(yī)藥產品及服務,造福全球更多患者,為成為世界一流的醫(yī)藥公司而不斷前行。
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