雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
生物藥生物藥制劑處方工藝開(kāi)發(fā)中試車間
崗位描述：
1. 負(fù)責(zé)制劑中試生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)、處方開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)、制劑工藝開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)的內(nèi)部日常工作管理、專業(yè)技術(shù)管理，GMP符合性管理及與相關(guān)部門(mén)的協(xié)調(diào)工作，確保團(tuán)隊(duì)的高效運(yùn)作；
2. 負(fù)責(zé)制劑中試放大批次、毒理批次以及臨床批次的生產(chǎn)；
3. 負(fù)責(zé)制劑處方開(kāi)發(fā)、制劑小試、中試生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)、制劑生產(chǎn)工藝表征等相關(guān)工作；
4. 負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移以及轉(zhuǎn)移過(guò)程中的相關(guān)文件撰寫(xiě)。
任職要求：
1. 藥物制劑或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷， 至少5年以上生物藥制劑開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，參與過(guò)制劑表征相關(guān)項(xiàng)目；有企業(yè)生產(chǎn)，質(zhì)量，項(xiàng)目管工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
2. 具備獨(dú)立起草/設(shè)計(jì)產(chǎn)品工藝文件（工藝規(guī)程、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、共線評(píng)估等）的能力；
3. 具備良好的生產(chǎn)管理理念，熟悉GMP知識(shí)，并熟練運(yùn)用GMP知識(shí)對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)、方案制定、質(zhì)量進(jìn)行控制；
4. 工作主動(dòng)性強(qiáng)、責(zé)任心高，善于溝通、思考與解決問(wèn)題，具備一定的承壓能力。
1. 負(fù)責(zé)制劑中試生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)、處方開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)、制劑工藝開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)的內(nèi)部日常工作管理、專業(yè)技術(shù)管理，GMP符合性管理及與相關(guān)部門(mén)的協(xié)調(diào)工作，確保團(tuán)隊(duì)的高效運(yùn)作；
2. 負(fù)責(zé)制劑中試放大批次、毒理批次以及臨床批次的生產(chǎn)；
3. 負(fù)責(zé)制劑處方開(kāi)發(fā)、制劑小試、中試生產(chǎn)工藝開(kāi)發(fā)、制劑生產(chǎn)工藝表征等相關(guān)工作；
4. 負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移以及轉(zhuǎn)移過(guò)程中的相關(guān)文件撰寫(xiě)。
任職要求：
1. 藥物制劑或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷， 至少5年以上生物藥制劑開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)，參與過(guò)制劑表征相關(guān)項(xiàng)目；有企業(yè)生產(chǎn)，質(zhì)量，項(xiàng)目管工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
2. 具備獨(dú)立起草/設(shè)計(jì)產(chǎn)品工藝文件（工藝規(guī)程、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、共線評(píng)估等）的能力；
3. 具備良好的生產(chǎn)管理理念，熟悉GMP知識(shí)，并熟練運(yùn)用GMP知識(shí)對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)、方案制定、質(zhì)量進(jìn)行控制；
4. 工作主動(dòng)性強(qiáng)、責(zé)任心高，善于溝通、思考與解決問(wèn)題，具備一定的承壓能力。
工作地點(diǎn)
北京通州區(qū)甘李藥業(yè)股份有限公司(西門(mén))漷縣鎮(zhèn)南鳳西一路8號(hào)
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職位發(fā)布者
劉易莎娜/hrbp
三日內(nèi)活躍立即溝通
甘李藥業(yè)甘李藥業(yè)成立于1998年，致力于科研、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療糖尿病、腫瘤、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2020年6月29日，甘李藥業(yè)在上海證券交易所主板掛牌上市，股票代碼：603087.甘李藥業(yè)總部位于北京，是中國(guó)優(yōu)先掌握產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)重組胰島素類似物技術(shù)的高科技生物制藥企業(yè)，具備完整胰島素研發(fā)管線。目前，公司已擁有長(zhǎng)效甘精胰島素注射液（長(zhǎng)秀霖)、速效賴脯胰島素注射液（速秀霖)、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液（25R)(速秀霖25)、門(mén)冬胰島素注射液（銳秀霖)及門(mén)冬胰島素30注射液（銳秀霖30)五個(gè)重組胰島素類似物品種，產(chǎn)品覆蓋長(zhǎng)效、速效、中效三個(gè)胰島素功能細(xì)分市場(chǎng)，以及擁有配套的胰島素注射筆及針頭產(chǎn)品。自2005年以來(lái)，公司憑借良好的產(chǎn)品質(zhì)量和先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)優(yōu)勢(shì)，陸續(xù)在全球四十多個(gè)國(guó)家和地區(qū)建立了國(guó)際化商業(yè)網(wǎng)絡(luò)，海外市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)了迅速擴(kuò)張。同時(shí)，甘李藥業(yè)的甘精、賴脯和門(mén)冬三款胰島素產(chǎn)品在歐美的臨床試驗(yàn)也進(jìn)入收尾階段，意味著公司的產(chǎn)品即將在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家獲批上市。在未來(lái)，甘李藥業(yè)將實(shí)現(xiàn)在糖尿病診斷和治療領(lǐng)域產(chǎn)品線全面覆蓋，進(jìn)一步提升公司在糖尿病治療領(lǐng)域的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。同時(shí)還將積極投入到腫瘤病、腫瘤、自身免疫等多個(gè)研究領(lǐng)域，提供多樣化、高質(zhì)量的醫(yī)藥產(chǎn)品及服務(wù)，造福全球更多患者，為成為世界一流的醫(yī)藥公司而不斷前行。
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