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更新于 9月3日

制劑工藝開發(fā)高級研究員

2.5-3萬·13薪
  • 北京通州區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關系好

職位描述

生物藥生物藥制劑處方工藝開發(fā)中試車間
崗位描述:
1. 負責制劑中試生產(chǎn)團隊、處方開發(fā)團隊、制劑工藝開發(fā)團隊的內(nèi)部日常工作管理、專業(yè)技術管理,GMP符合性管理及與相關部門的協(xié)調(diào)工作,確保團隊的高效運作;
2. 負責制劑中試放大批次、毒理批次以及臨床批次的生產(chǎn);
3. 負責制劑處方開發(fā)、制劑小試、中試生產(chǎn)工藝開發(fā)、制劑生產(chǎn)工藝表征等相關工作;
4. 負責技術轉(zhuǎn)移以及轉(zhuǎn)移過程中的相關文件撰寫。
任職要求:
1. 藥物制劑或藥學相關專業(yè)碩士及以上學歷, 至少5年以上生物藥制劑開發(fā)經(jīng)驗,參與過制劑表征相關項目;有企業(yè)生產(chǎn),質(zhì)量,項目管工作經(jīng)驗者優(yōu)先
2. 具備獨立起草/設計產(chǎn)品工藝文件(工藝規(guī)程、工藝驗證、清潔驗證、共線評估等)的能力;
3. 具備良好的生產(chǎn)管理理念,熟悉GMP知識,并熟練運用GMP知識對產(chǎn)品生產(chǎn)、方案制定、質(zhì)量進行控制;
4. 工作主動性強、責任心高,善于溝通、思考與解決問題,具備一定的承壓能力。

工作地點

北京通州區(qū)甘李藥業(yè)股份有限公司(西門)漷縣鎮(zhèn)南鳳西一路8號

職位發(fā)布者

劉易莎娜/hrbp

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公司Logo甘李藥業(yè)
甘李藥業(yè)成立于1998年,致力于科研、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售用于治療糖尿病、腫瘤、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2020年6月29日,甘李藥業(yè)在上海證券交易所主板掛牌上市,股票代碼:603087.甘李藥業(yè)總部位于北京,是中國優(yōu)先掌握產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)重組胰島素類似物技術的高科技生物制藥企業(yè),具備完整胰島素研發(fā)管線。目前,公司已擁有長效甘精胰島素注射液(長秀霖)、速效賴脯胰島素注射液(速秀霖)、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)(速秀霖25)、門冬胰島素注射液(銳秀霖)及門冬胰島素30注射液(銳秀霖30)五個重組胰島素類似物品種,產(chǎn)品覆蓋長效、速效、中效三個胰島素功能細分市場,以及擁有配套的胰島素注射筆及針頭產(chǎn)品。自2005年以來,公司憑借良好的產(chǎn)品質(zhì)量和先進的生產(chǎn)技術優(yōu)勢,陸續(xù)在全球四十多個國家和地區(qū)建立了國際化商業(yè)網(wǎng)絡,海外市場實現(xiàn)了迅速擴張。同時,甘李藥業(yè)的甘精、賴脯和門冬三款胰島素產(chǎn)品在歐美的臨床試驗也進入收尾階段,意味著公司的產(chǎn)品即將在歐美等發(fā)達國家獲批上市。在未來,甘李藥業(yè)將實現(xiàn)在糖尿病診斷和治療領域產(chǎn)品線全面覆蓋,進一步提升公司在糖尿病治療領域的市場競爭力。同時還將積極投入到腫瘤病、腫瘤、自身免疫等多個研究領域,提供多樣化、高質(zhì)量的醫(yī)藥產(chǎn)品及服務,造福全球更多患者,為成為世界一流的醫(yī)藥公司而不斷前行。
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