崗位職責:
1、負責制定項目開發(fā)及管理,包括:立項、計劃、方案、進度管控、交付資料等,推動規(guī)范性運行;
2、負責新產品立項后的工作及項目進度管控和執(zhí)行監(jiān)控,確認項目高效有序的推動實施;
3、負責推動完成產品送檢、臨床、注冊等相關資料的準備,為項目開發(fā)過程提供完整的文件輸出;
4、組織識別項目各階段過程風險,制定項目風險管控計劃,降低產品研發(fā)及生產過程風險;
5、開發(fā)項目管理控制程序,組織各部門對項目問題進行研討,制定解決方案,推進項目進程;
6、推動流程優(yōu)化和實施,帶動相關部門和成員規(guī)范操作、高效運作;
7、根據產品生命周期,明確各部門任務輸出節(jié)點,督促各部門完成相關輸出;
任職資格:
1、機電工程類相關專業(yè),碩士及以上學歷,特別優(yōu)秀者可適當放寬條件;
2、有3年以上軟式內鏡產品項目開發(fā)及管理工作經驗,至少有三種重復性軟式內鏡項目開發(fā)經驗;
3、熟悉醫(yī)療質量及安全規(guī)范,如: ISO13485、ISO14971、GB9706.1、IEC60601等
4、認真負責,積極主動,良好的溝通表達和人際協(xié)調能力,具有良好的敬業(yè)精神、團隊合作精神;
5、擅長市場分析、資源整合、數據分析、風險評估等。