任職基本條件:應(yīng)當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和藥學中?;蛘哚t(yī)學、生物、化學等相關(guān)專業(yè)大學專科以上學歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術(shù)職稱。
主要質(zhì)量管理職責:
1.認真學習和熟悉有關(guān)藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī),按照公司質(zhì)量職能管理要求,指導、督促各部門藥品質(zhì)量管理工作。
2.在本部門負責人領(lǐng)導下,督促公司質(zhì)量管理體系文件的貫徹執(zhí)行。定期對質(zhì)量管理工作執(zhí)行情況進行檢查考核、參與質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核與外部審核工作,參與風險評估、驗證工作。
3.負責首營企業(yè)、首營品種、首營客戶的質(zhì)量審核及基礎(chǔ)數(shù)據(jù)錄入。建立供應(yīng)商、產(chǎn)品、銷售客戶的質(zhì)量檔案。
4.負責指導監(jiān)督采購、銷售等環(huán)節(jié)實施質(zhì)量體系文件。
5.參與藥品不良反應(yīng)的報告,參與質(zhì)量事故、質(zhì)量查詢投訴的調(diào)查處理,參與不合格藥品的管理。
6.負責質(zhì)量信息的收集與分析,負責藥品的召回與追回的管理,參與近效期藥品的管理;
7.負責指導監(jiān)督電子監(jiān)管與遠程監(jiān)管工作的實施。
8.協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓。
9.其他應(yīng)當由質(zhì)量管理管理員履行的職責。
職位福利:五險一金、年底雙薪、加班補助、包吃、免費班車、員工旅游、節(jié)日福利