雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
醫(yī)療設(shè)備研發(fā)二類醫(yī)療器械硬件研發(fā)機(jī)械研發(fā)結(jié)構(gòu)研發(fā)有源醫(yī)療器械
崗位職責(zé)
1、產(chǎn)品線戰(zhàn)略規(guī)劃：
調(diào)研家用制氧機(jī)市場(chǎng)趨勢(shì)、用戶需求（家庭護(hù)理、慢病管理、戶外便攜等場(chǎng)景）及競(jìng)品動(dòng)態(tài)，制定產(chǎn)品線 3-5 年戰(zhàn)略規(guī)劃、年度 roadmap 及迭代計(jì)劃
明確產(chǎn)品定位（入門級(jí) / 中高端 / 醫(yī)用級(jí)）、價(jià)格體系及差異化競(jìng)爭(zhēng)策略（如靜音技術(shù)、便攜設(shè)計(jì)、智能互聯(lián)功能等）
2、產(chǎn)品全生命周期管理：
主導(dǎo)新產(chǎn)品從概念設(shè)計(jì)、研發(fā)對(duì)接、樣機(jī)測(cè)試到量產(chǎn)落地的全流程，協(xié)調(diào)研發(fā)、供應(yīng)鏈、生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)解決技術(shù)及生產(chǎn)問題
負(fù)責(zé)現(xiàn)有產(chǎn)品的迭代優(yōu)化、成本控制及質(zhì)量提升，跟蹤售后反饋，推動(dòng)產(chǎn)品性能與用戶體驗(yàn)持續(xù)改進(jìn)
3、合規(guī)與認(rèn)證管理：
熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)（中國 NMPA、歐盟 CE MDR、美國 FDA 等），確保產(chǎn)品符合醫(yī)療級(jí)安全標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求
主導(dǎo)產(chǎn)品注冊(cè)、檢測(cè)、認(rèn)證全流程，對(duì)接第三方機(jī)構(gòu)，保障產(chǎn)品合法合規(guī)上市
4、市場(chǎng)與銷售支持：
輸出產(chǎn)品說明書、賣點(diǎn)手冊(cè)、培訓(xùn)資料等，配合銷售團(tuán)隊(duì)進(jìn)行渠道拓展、客戶開發(fā)及市場(chǎng)推廣
跟蹤產(chǎn)品銷售數(shù)據(jù)、市場(chǎng)份額及盈利情況，分析銷售痛點(diǎn)，調(diào)整產(chǎn)品策略或推出針對(duì)性解決方案
5、團(tuán)隊(duì)與資源管理：
帶領(lǐng)產(chǎn)品小團(tuán)隊(duì)開展工作，明確分工、設(shè)定目標(biāo)，提升團(tuán)隊(duì)專業(yè)能力與執(zhí)行力
協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源（研發(fā)、生產(chǎn)、采購、營銷等），保障項(xiàng)目進(jìn)度與資源供給，控制項(xiàng)目成本與風(fēng)險(xiǎn)
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷，機(jī)械工程、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械、電子工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先
2、5 年以上家用醫(yī)療設(shè)備或制氧機(jī)相關(guān)產(chǎn)品線管理經(jīng)驗(yàn)，具備完整的產(chǎn)品從 0 到 1 孵化及量產(chǎn)落地經(jīng)驗(yàn)
3、熟悉家用制氧機(jī)核心技術(shù)（分子篩、壓縮機(jī)、供氧系統(tǒng)等）、生產(chǎn)工藝及供應(yīng)鏈管理流程
4、精通醫(yī)療器械法規(guī)及產(chǎn)品認(rèn)證流程（NMPA/CE/FDA 等），有成功獲取相關(guān)認(rèn)證的案例5、
5、具備較強(qiáng)的跨部門溝通協(xié)調(diào)能力、項(xiàng)目管理能力及問題解決能力，能承受一定工作壓力
6、有中高端家用制氧機(jī)或智能醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品線管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
7、熟悉物聯(lián)網(wǎng)、智能硬件相關(guān)技術(shù)，有智能制氧機(jī)（如 APP 聯(lián)動(dòng)、健康數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)）產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
8、具備供應(yīng)鏈成本優(yōu)化、大規(guī)模量產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
1、產(chǎn)品線戰(zhàn)略規(guī)劃：
調(diào)研家用制氧機(jī)市場(chǎng)趨勢(shì)、用戶需求（家庭護(hù)理、慢病管理、戶外便攜等場(chǎng)景）及競(jìng)品動(dòng)態(tài)，制定產(chǎn)品線 3-5 年戰(zhàn)略規(guī)劃、年度 roadmap 及迭代計(jì)劃
明確產(chǎn)品定位（入門級(jí) / 中高端 / 醫(yī)用級(jí)）、價(jià)格體系及差異化競(jìng)爭(zhēng)策略（如靜音技術(shù)、便攜設(shè)計(jì)、智能互聯(lián)功能等）
2、產(chǎn)品全生命周期管理：
主導(dǎo)新產(chǎn)品從概念設(shè)計(jì)、研發(fā)對(duì)接、樣機(jī)測(cè)試到量產(chǎn)落地的全流程，協(xié)調(diào)研發(fā)、供應(yīng)鏈、生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)解決技術(shù)及生產(chǎn)問題
負(fù)責(zé)現(xiàn)有產(chǎn)品的迭代優(yōu)化、成本控制及質(zhì)量提升，跟蹤售后反饋，推動(dòng)產(chǎn)品性能與用戶體驗(yàn)持續(xù)改進(jìn)
3、合規(guī)與認(rèn)證管理：
熟悉國內(nèi)外醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)（中國 NMPA、歐盟 CE MDR、美國 FDA 等），確保產(chǎn)品符合醫(yī)療級(jí)安全標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證要求
主導(dǎo)產(chǎn)品注冊(cè)、檢測(cè)、認(rèn)證全流程，對(duì)接第三方機(jī)構(gòu)，保障產(chǎn)品合法合規(guī)上市
4、市場(chǎng)與銷售支持：
輸出產(chǎn)品說明書、賣點(diǎn)手冊(cè)、培訓(xùn)資料等，配合銷售團(tuán)隊(duì)進(jìn)行渠道拓展、客戶開發(fā)及市場(chǎng)推廣
跟蹤產(chǎn)品銷售數(shù)據(jù)、市場(chǎng)份額及盈利情況，分析銷售痛點(diǎn)，調(diào)整產(chǎn)品策略或推出針對(duì)性解決方案
5、團(tuán)隊(duì)與資源管理：
帶領(lǐng)產(chǎn)品小團(tuán)隊(duì)開展工作，明確分工、設(shè)定目標(biāo)，提升團(tuán)隊(duì)專業(yè)能力與執(zhí)行力
協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源（研發(fā)、生產(chǎn)、采購、營銷等），保障項(xiàng)目進(jìn)度與資源供給，控制項(xiàng)目成本與風(fēng)險(xiǎn)
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷，機(jī)械工程、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)療器械、電子工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先
2、5 年以上家用醫(yī)療設(shè)備或制氧機(jī)相關(guān)產(chǎn)品線管理經(jīng)驗(yàn)，具備完整的產(chǎn)品從 0 到 1 孵化及量產(chǎn)落地經(jīng)驗(yàn)
3、熟悉家用制氧機(jī)核心技術(shù)（分子篩、壓縮機(jī)、供氧系統(tǒng)等）、生產(chǎn)工藝及供應(yīng)鏈管理流程
4、精通醫(yī)療器械法規(guī)及產(chǎn)品認(rèn)證流程（NMPA/CE/FDA 等），有成功獲取相關(guān)認(rèn)證的案例5、
5、具備較強(qiáng)的跨部門溝通協(xié)調(diào)能力、項(xiàng)目管理能力及問題解決能力，能承受一定工作壓力
6、有中高端家用制氧機(jī)或智能醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品線管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
7、熟悉物聯(lián)網(wǎng)、智能硬件相關(guān)技術(shù)，有智能制氧機(jī)（如 APP 聯(lián)動(dòng)、健康數(shù)據(jù)監(jiān)測(cè)）產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
8、具備供應(yīng)鏈成本優(yōu)化、大規(guī)模量產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
工作地點(diǎn)
北京大興區(qū)中關(guān)村醫(yī)療器械園
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職位發(fā)布者
劉蕊/招聘經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司
誼安公司創(chuàng)建于2001年，立足自主創(chuàng)新，緊跟醫(yī)療發(fā)展趨勢(shì)，為全球160多個(gè)國家和地區(qū)提供先進(jìn)可靠的醫(yī)療設(shè)備與貼心周到的醫(yī)療服務(wù)。誼安目前涉足醫(yī)療、健康、生物、制氧四大板塊，其中包括醫(yī)用呼吸機(jī)、麻醉機(jī)、睡眠呼吸機(jī)、醫(yī)用制氧、家用制氧、急救轉(zhuǎn)運(yùn)、自檢快檢等核心產(chǎn)品。創(chuàng)立至今，誼安已走過23年輝煌歷程。在這23年時(shí)間里，誼安始終以“真誠守護(hù)生命”為己任，先后服務(wù)2008年北京奧運(yùn)和2022年北京冬奧會(huì)，多次作為主力供應(yīng)商承擔(dān)非典、汶川地震、新冠疫情、河南洪災(zāi)以及防疫保供等國家重大災(zāi)難應(yīng)急救治任務(wù)。誼安以“產(chǎn)品可靠、服務(wù)貼心”為理念，先后參與制定醫(yī)用呼吸機(jī)、醫(yī)用呼吸道濕化器專用要求、麻醉呼吸機(jī)、麻醉機(jī)蒸發(fā)器、數(shù)字化手術(shù)室等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，承擔(dān)數(shù)字化診療裝備專項(xiàng)等重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃。23年間，誼安充分發(fā)揮技術(shù)優(yōu)勢(shì)，自主研發(fā)出國內(nèi)第一臺(tái)三類醫(yī)療證麻醉機(jī)，自主研發(fā)的呼吸機(jī)產(chǎn)品品質(zhì)享譽(yù)全球，其中VG70更是創(chuàng)造出了10萬臺(tái)設(shè)備全球零召回的奇跡，為全球用戶帶來安全、可靠的保障。誼安注重與國內(nèi)外知名醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高校和研究機(jī)構(gòu)的合作，通過與北京航空航天大學(xué)組建“呼吸系統(tǒng)及相關(guān)疾病診療技術(shù)聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室”，不斷推動(dòng)科研創(chuàng)新成果落地。截止2023年底，誼安累計(jì)申請(qǐng)專利超過1500項(xiàng)，其中發(fā)明專利達(dá)到900余項(xiàng)。榮獲“國家級(jí)工業(yè)設(shè)計(jì)中心”、“北京高精尖產(chǎn)業(yè)設(shè)計(jì)中心”稱號(hào)，并多次獲得“中國創(chuàng)新設(shè)計(jì)紅星獎(jiǎng)”、“德國IF設(shè)計(jì)大獎(jiǎng)”、“德國紅點(diǎn)設(shè)計(jì)大獎(jiǎng)”等獎(jiǎng)項(xiàng)。作為醫(yī)療行業(yè)知名品牌，誼安擁有強(qiáng)大的營銷平臺(tái)和全球化布局。擁有覆蓋從一線城市到二三線城市的281個(gè)城市辦、8個(gè)海外子公司以及30個(gè)國際核心商圈。擁有全球化生產(chǎn)制造能力，在中國北京、廣東佛山、河北燕郊、德國Schwerin等地建有制造、物流平臺(tái)，高效打造本地化醫(yī)療健康服務(wù)生態(tài)，多元化解決方案更好地滿足本地化用戶的醫(yī)療需求。從臨床醫(yī)療深入到大健康領(lǐng)域，誼安發(fā)展戰(zhàn)略清晰，前瞻性把握行業(yè)趨勢(shì)，打造“三院一中心”作為核心競(jìng)爭(zhēng)力，作為特色結(jié)構(gòu)加速器，是誼安賦能未來的重要保障。AI研究院作為誼安產(chǎn)品和運(yùn)營的數(shù)字化賦能平臺(tái)，利用人工智能、大數(shù)據(jù)與產(chǎn)品深度結(jié)合，滿足臨床到健康領(lǐng)域醫(yī)患對(duì)醫(yī)療設(shè)備的新需求。創(chuàng)意研究院作為國家級(jí)工業(yè)設(shè)計(jì)中心，以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)為內(nèi)核，綜合運(yùn)用工學(xué)、美學(xué)設(shè)計(jì)手段，對(duì)產(chǎn)品的外觀、功能、性能等方面進(jìn)行持續(xù)優(yōu)化，在守護(hù)生命健康的重要時(shí)刻貢獻(xiàn)出誼安力量。秉承“產(chǎn)品可靠、服務(wù)貼心”理念，誼安為全球客戶提供高效貼心的售后服務(wù)，通過國內(nèi)30個(gè)省、市、地區(qū)的售后服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)，以及海外50多個(gè)國家和地區(qū)的直屬售后機(jī)構(gòu)，以互聯(lián)網(wǎng)+售后服務(wù)解決方案，及時(shí)響應(yīng)客戶需求，竭誠為客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。誼安致力成為全球醫(yī)療健康領(lǐng)域領(lǐng)先者，努力站在世界醫(yī)療技術(shù)前沿，以安全可靠、技術(shù)創(chuàng)新賦能醫(yī)療品質(zhì)，踐行“真誠守護(hù)生命”的光榮使命，為全人類的生命健康保駕護(hù)航。
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