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體系工程師(醫(yī)療器械)

7000-10000元
  • 珠海金灣區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

工作職責(zé):
1.負責(zé)公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、體系、流程的制定與維護、實施、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)和監(jiān)督。
2.負責(zé)收集行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與客戶標(biāo)準(zhǔn)、轉(zhuǎn)化為公司標(biāo)準(zhǔn),
3 負責(zé)公司產(chǎn)品“質(zhì)量手冊、程序文件”和外來質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的管理和控制。
4.負責(zé)公司內(nèi)外審核、管理評審等相關(guān)工作,以及組織有關(guān)的跨部門的糾正預(yù)防措施的制定,并對該類糾正預(yù)防措施的有效性進行驗證跟蹤。
5.負責(zé)組織協(xié)調(diào)開展安排、接待第二、三方審核認證稽核相關(guān)工作,以保證審核認證的順利通過,對于審核發(fā)現(xiàn)的缺陷項目形成整改計劃并跟蹤確認處理知道整改完成關(guān)閉。
6 負責(zé)優(yōu)化部門內(nèi)部流程、修訂內(nèi)部程序文件,以確保體系的有效運行。
7、負責(zé)主導(dǎo)品質(zhì)改善涉及到體系專案活動的開展
8、按時按質(zhì)按量完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、化學(xué) 生物工程 高分子 醫(yī)藥 制藥工程等相關(guān)專業(yè)
2、體系工作經(jīng)驗3年及以上
3、熟悉掌握GMP、ISO13485、ISO22716等相關(guān)質(zhì)量管理體系、有相關(guān)內(nèi)審員證、從事過二類三類無源、無菌質(zhì)量體系相關(guān)工作。
4、有較強的溝通能力、能有效開展和推進工作
5、具備較強的語言表達和文字處理能力,有良好的團隊合作意識、主動性強有責(zé)任感。
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工作地點

廣東省珠海市金灣區(qū)三灶科技園機場西路697號

職位發(fā)布者

陽女士/人事專員

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo珠海國佳新材股份有限公司
公司成立于2003年,位于橫琴周邊珠海金灣區(qū)三灶生物產(chǎn)業(yè)園,是我國第一家專業(yè)從事高分子凝膠核心材料及凝膠制品研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的國家級高新技術(shù)企業(yè)。公司已連續(xù)20年占據(jù)國內(nèi)凝膠產(chǎn)業(yè)市場份額第一的地位。公司擁有凝膠貼劑、凝膠劑、液體制劑生產(chǎn)線,擁有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、藥品生產(chǎn)許可證、化妝品衛(wèi)生許可證等生產(chǎn)資質(zhì),嚴格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)量管理規(guī)范。公司“兵兵”牌系列親水凝膠貼劑產(chǎn)品,總銷量占據(jù)全國30%以上的市場份額,“兵兵”品牌為廣東省著名商標(biāo),擁有“醫(yī)用退熱貼”等一批高新技術(shù)產(chǎn)品,形成了新材料、醫(yī)藥、醫(yī)療器械、化妝品、日化等系列一百多個產(chǎn)品品類。公司為第一批國家級高新技術(shù)企業(yè),連續(xù)承擔(dān)和參與“十五”、“十二五”國家“863”計劃項目、“十三五”國家科技支撐計劃項目,獲得廣東省凝膠工程技術(shù)研究中心、珠海市重點企業(yè)技術(shù)中心、珠海市高分子凝膠材料及制品工程技術(shù)研究開發(fā)中心。目前公司擁有員工195人,大專以上科技人員74人,占公司總?cè)藬?shù)37.95%;研發(fā)人員24人,均大學(xué)本科以上學(xué)歷,約占公司總?cè)藬?shù)的12.31%。公司以863課題組為班底,通過長期合作、資源整合、在本技術(shù)領(lǐng)域擁有一支包括“863”首席科學(xué)家、國家“萬人計劃”在內(nèi)的龐大專家教授團隊1、工作時間:辦公室5天8h。時間08:30-17:30,午休1.5h,實際7.5h,超出工作時間申請可算加班。入職1個月內(nèi)購買五險一金,公積金扣100,包住扣水電,包工作餐,無班車接送。4、額外有公交補貼(住宿無)市內(nèi)100,市外200之間,按公司距離、崗位級別、出勤天數(shù)計算。5、額外有通訊補貼按崗位是否需要轉(zhuǎn)正后申請,根據(jù)崗位級別需要補貼在100-400之間。7、辦公室工資架構(gòu):稅前沒扣五險一金的,基本工資+崗位工資+績效+全勤(績效根據(jù)工作情況定一般很少扣。全勤獎100-150之間,事假不超過7.5h不扣全勤)銷售人員底薪+提成,根據(jù)不同產(chǎn)品算提成點。提成崗位不計加班。8、加班費:銷售崗無,辦公室調(diào)休為主,平時加班未調(diào)休完按1.5倍算加班費。9、年終獎、工齡獎年底根據(jù)入職年限及公司效益發(fā)放10、年度體檢、免費旅游、生日津貼、節(jié)日福利11、普工綜合計件制度,長白班,特殊情況有夜班補貼,多勞多得,旺季平均工資稅后6500左右,最高工資稅后12500,淡季平均工資稅后3500-4500左右,全勤獎50,崗位補貼
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