工作職責(zé):
1.負責(zé)公司產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、體系、流程的制定與維護、實施、協(xié)調(diào)、指導(dǎo)和監(jiān)督。
2.負責(zé)收集行業(yè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與客戶標(biāo)準(zhǔn)、轉(zhuǎn)化為公司標(biāo)準(zhǔn),
3 負責(zé)公司產(chǎn)品“質(zhì)量手冊、程序文件”和外來質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)的管理和控制。
4.負責(zé)公司內(nèi)外審核、管理評審等相關(guān)工作,以及組織有關(guān)的跨部門的糾正預(yù)防措施的制定,并對該類糾正預(yù)防措施的有效性進行驗證跟蹤。
5.負責(zé)組織協(xié)調(diào)開展安排、接待第二、三方審核認證稽核相關(guān)工作,以保證審核認證的順利通過,對于審核發(fā)現(xiàn)的缺陷項目形成整改計劃并跟蹤確認處理知道整改完成關(guān)閉。
6 負責(zé)優(yōu)化部門內(nèi)部流程、修訂內(nèi)部程序文件,以確保體系的有效運行。
7、負責(zé)主導(dǎo)品質(zhì)改善涉及到體系專案活動的開展
8、按時按質(zhì)按量完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、化學(xué) 生物工程 高分子 醫(yī)藥 制藥工程等相關(guān)專業(yè)
2、體系工作經(jīng)驗3年及以上
3、熟悉掌握GMP、ISO13485、ISO22716等相關(guān)質(zhì)量管理體系、有相關(guān)內(nèi)審員證、從事過二類三類無源、無菌質(zhì)量體系相關(guān)工作。
4、有較強的溝通能力、能有效開展和推進工作
5、具備較強的語言表達和文字處理能力,有良好的團隊合作意識、主動性強有責(zé)任感。