崗位職責:
1、負責GMP質(zhì)量管理體系的建立、實施與過程改進,確保質(zhì)量體系符合獸藥管理相關法律法規(guī)要求且風險受控;
2、負責審核批準公司質(zhì)量管理相關流程、制度、標準、作業(yè)規(guī)范與指導書并對各部門進行宣導和推動實施落地;
3、負責公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的制定與分解,并組織資源完成公司年度質(zhì)量目標;
4、負責組織資源按照質(zhì)量標準對物料、中間產(chǎn)品、成品進行檢查和檢驗,確保物料或產(chǎn)品在放行前完成必要的檢測,確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品和成品符合質(zhì)量標準;
5、負責建立和優(yōu)化檢化驗體系和標準,定期分析檢驗數(shù)據(jù),落實偏差調(diào)查分析,保證對檢驗的及時性和準確性以及產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性;
6、組織對供應商進行質(zhì)量審計,批準審計合格的物料供應商進入公司供應商目錄;
7、負責對接上級政府管理部門的臨時檢查以及飛行檢查,保證工廠運行合法合規(guī);
8、負責質(zhì)量管理團隊的日常管理,包括制定崗位職責、工作分配、績效考核和人才培養(yǎng);
9、負責統(tǒng)籌質(zhì)量部門經(jīng)費預算,檢測設備資源配置以及實驗室基礎設施維;
任職要求
1、本科學歷;
2、具有5年質(zhì)量部管理經(jīng)驗,有獸藥行業(yè)前10公司經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、熟悉GMP管理體系及各類質(zhì)量管理標準;
4、具有較好的質(zhì)量管理經(jīng)驗,溝通能力強;
5、能夠熟悉運用辦公軟件及數(shù)據(jù)分析能力;