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更新于 9月4日

QC-微生物分析科學(xué)家

面議
  • 南京江寧區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

微生物工程生物藥抗體藥GMP環(huán)境監(jiān)測(cè)內(nèi)毒素
崗位職責(zé):
1.
按照計(jì)劃執(zhí)行環(huán)境監(jiān)測(cè)、工藝用氣、制藥用水、純蒸汽的取樣及檢測(cè)工作,確保取樣和檢驗(yàn)操作、記錄的書寫符合文件的要求;并負(fù)責(zé)微生物相關(guān)數(shù)據(jù)的定期趨勢(shì)分析并完成趨勢(shì)報(bào)告。
2.
按照計(jì)劃執(zhí)行樣品的細(xì)菌內(nèi)毒素、微生物限度、無菌等項(xiàng)目的檢測(cè)并出具報(bào)告,確保檢驗(yàn)操作、記錄的書寫符合文件的要求。
3.
及時(shí)匯報(bào)偏離已批準(zhǔn)的事件情況,負(fù)責(zé)發(fā)起質(zhì)量事件、參與調(diào)查以及CAPA的執(zhí)行等工作。
4.
負(fù)責(zé)區(qū)域內(nèi)儀器設(shè)備選型,AIC/SIA撰寫和URS撰寫等工作。
5.
確保分析方法驗(yàn)證等執(zhí)行符合文件要求。
6.
確保區(qū)域內(nèi)文件管理、變更評(píng)估、偏差調(diào)查、風(fēng)險(xiǎn)控制等工作符合法規(guī)要求。
7.
負(fù)責(zé)執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室的日常檢驗(yàn)器具的清洗滅菌準(zhǔn)備;潔凈區(qū)清潔消毒等輔助工作。
8.
執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室的試劑耗材試劑入庫、領(lǐng)用、盤點(diǎn)等日常管理工作。
9.
根據(jù)公司、部門、實(shí)驗(yàn)室的制度要求執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室的5S和EHS管理。
10.
根據(jù)部門操作崗位資質(zhì)要求,接受相關(guān)崗位培訓(xùn)計(jì)劃,獲得相應(yīng)的操作崗位資質(zhì)。
11.
嚴(yán)格遵守公司質(zhì)量體系以及相關(guān)GMP法規(guī)的要求,堅(jiān)持誠實(shí)守信、不弄虛作假。
12.
嚴(yán)格遵守?cái)?shù)據(jù)可靠性的要求,保證記錄符合GDRP的要求。
13.
協(xié)助完成部門內(nèi)部和外部相關(guān)崗位的工作;
14.
完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)任務(wù)。
任職資格:
藥學(xué)、制藥工程、生物藥或相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷;
大專五年或本科學(xué)歷三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),具備豐富的微生物分析經(jīng)驗(yàn)

能力與技能:
1、 熟悉日常檢測(cè)流程,熟悉使用檢測(cè)相關(guān)的分析軟件;
2、 熟悉使用檢測(cè)相關(guān)儀器/設(shè)備的使用和維護(hù);
3、 熟悉藥典和GMP相關(guān)法規(guī)指南的規(guī)定;
4、 有一定的英語聽說讀寫能力;
5、 有較強(qiáng)的分析、解決問題的能力,思維清晰,考慮問題細(xì)致;
6、 熟練使用辦公軟件和辦公自動(dòng)化設(shè)備。

個(gè)性與品質(zhì):
良好的職業(yè)道德;團(tuán)隊(duì)合作精神;具有良好的學(xué)習(xí)能力和心理素質(zhì);具有很強(qiáng)的人際溝通、協(xié)調(diào)、組織能力

工作地點(diǎn)

南京江寧區(qū)金斯瑞生物

職位發(fā)布者

吳女士/招聘專員

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金斯瑞生物科技股份有限公司金斯瑞生物科技股份有限公司(股票代碼HK01548)是全球化的生物科技集團(tuán)公司。集團(tuán)植根于領(lǐng)先的基因合成技術(shù),核心業(yè)務(wù)范圍已涵蓋生物藥開發(fā)與生產(chǎn)CDMO業(yè)務(wù)、細(xì)胞與基因治療、生命科學(xué)服務(wù)及產(chǎn)品、生物酶及合成生物學(xué)產(chǎn)品四大領(lǐng)域。金斯瑞成立于2002年,并于2015年在港交所主板掛牌上市。集團(tuán)總部位于中國南京,運(yùn)營實(shí)體遍布大中華區(qū)、北美區(qū)、歐洲區(qū)及亞太區(qū),并以此為依托,為全球160多個(gè)國家和地區(qū)的10多萬客戶提供優(yōu)質(zhì)、便捷、可靠的服務(wù)與產(chǎn)品。目前,金斯瑞在全球擁有超過3000名員工,其中34%以上的員工擁有碩士或博士學(xué)位。金斯瑞擁有多項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)及技術(shù)機(jī)密,其中包含100多項(xiàng)授權(quán)專利及270多項(xiàng)專利申請(qǐng)。截至2019年6月30日,有超過40,300篇經(jīng)國際同業(yè)審閱的學(xué)術(shù)期刊文獻(xiàn)引述了金斯瑞的服務(wù)及產(chǎn)品。秉承“用生物技術(shù)使人和自然更健康”的企業(yè)使命,金斯瑞將一如既往地致力于成為最受信賴的生物科技公司。
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