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更新于 9月2日

活性分析研究員

面議
  • 南京江寧區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

抗體藥細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)生物活性ELISA
崗位職責(zé):
1 檢測(cè)和數(shù)據(jù)放行:
根據(jù)CMC項(xiàng)目(或訂單)的檢測(cè)需求,進(jìn)行中控、放行、穩(wěn)定性檢測(cè),及時(shí)書寫實(shí)驗(yàn)記錄,及時(shí)出具檢測(cè)報(bào)告,結(jié)果復(fù)核;
2 項(xiàng)目進(jìn)度管理:
了解正在進(jìn)行的CMC項(xiàng)目進(jìn)度,協(xié)助主管及時(shí)交付檢測(cè)結(jié)果和報(bào)告;
針對(duì)項(xiàng)目中出現(xiàn)的OOS、OOT和偏差,配合主管完成討論和調(diào)查,保證項(xiàng)目按照預(yù)期進(jìn)度順利進(jìn)行。
3 運(yùn)營(yíng)工作:
對(duì)項(xiàng)目中貴重耗材的使用及采購(gòu)做合理分配;
維護(hù)保持實(shí)驗(yàn)的5S、現(xiàn)場(chǎng)合規(guī)、儀器維護(hù)保養(yǎng)。
4 其他職責(zé):
配合協(xié)助部門內(nèi)部和外部相關(guān)崗位工作的完成;
完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的臨時(shí)任務(wù)。
5 嚴(yán)格遵守公司質(zhì)量體系以及相關(guān)GMP法規(guī)的要求,堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信、不弄虛作假。
6 嚴(yán)格遵守?cái)?shù)據(jù)可靠性的要求,保證記錄符合GDRP的要求。
7 確保從事相關(guān)工作前經(jīng)過對(duì)應(yīng)的培訓(xùn)和考核并獲得資質(zhì)。
8 嚴(yán)格按照SOP的要求操作,確保生產(chǎn)質(zhì)量活動(dòng)符合GMP要求。
9 及時(shí)匯報(bào)偏離已批準(zhǔn)的文件情況,并參與質(zhì)量事件的調(diào)查。
10 負(fù)責(zé)分析檢測(cè)的中控、放行、穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn),并確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)完整性、準(zhǔn)確性、真實(shí)性和有效性。

工作地點(diǎn)

南京江寧區(qū)金斯瑞生物

職位發(fā)布者

吳女士/招聘專員

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金斯瑞生物科技股份有限公司金斯瑞生物科技股份有限公司(股票代碼HK01548)是全球化的生物科技集團(tuán)公司。集團(tuán)植根于領(lǐng)先的基因合成技術(shù),核心業(yè)務(wù)范圍已涵蓋生物藥開發(fā)與生產(chǎn)CDMO業(yè)務(wù)、細(xì)胞與基因治療、生命科學(xué)服務(wù)及產(chǎn)品、生物酶及合成生物學(xué)產(chǎn)品四大領(lǐng)域。金斯瑞成立于2002年,并于2015年在港交所主板掛牌上市。集團(tuán)總部位于中國(guó)南京,運(yùn)營(yíng)實(shí)體遍布大中華區(qū)、北美區(qū)、歐洲區(qū)及亞太區(qū),并以此為依托,為全球160多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的10多萬客戶提供優(yōu)質(zhì)、便捷、可靠的服務(wù)與產(chǎn)品。目前,金斯瑞在全球擁有超過3000名員工,其中34%以上的員工擁有碩士或博士學(xué)位。金斯瑞擁有多項(xiàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)及技術(shù)機(jī)密,其中包含100多項(xiàng)授權(quán)專利及270多項(xiàng)專利申請(qǐng)。截至2019年6月30日,有超過40,300篇經(jīng)國(guó)際同業(yè)審閱的學(xué)術(shù)期刊文獻(xiàn)引述了金斯瑞的服務(wù)及產(chǎn)品。秉承“用生物技術(shù)使人和自然更健康”的企業(yè)使命,金斯瑞將一如既往地致力于成為最受信賴的生物科技公司。
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