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崗位職責(zé)
1.生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)管理
全面負(fù)責(zé)車間日常生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)，制定并執(zhí)行生產(chǎn)計(jì)劃，確保按時(shí)保質(zhì)保量完成生產(chǎn)任務(wù)。
監(jiān)督生產(chǎn)流程，優(yōu)化工藝，解決收率波動(dòng)、工藝偏差等技術(shù)問題。
推動(dòng)降本增效，控制能耗、物料損耗等生產(chǎn)成本。
2.質(zhì)量與合規(guī)管理
嚴(yán)格執(zhí)行GMP規(guī)范，確保生產(chǎn)操作、批記錄（批生產(chǎn)/包裝記錄）的完整性和可追溯性。
主導(dǎo)偏差調(diào)查（OOS/OOT）、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證，配合QA完成審計(jì)及官方檢查。
審核工藝規(guī)程、SOP等文件，并持續(xù)完善GMP文件體系。
3.安全環(huán)保與現(xiàn)場(chǎng)管理
落實(shí)EHS（環(huán)境、健康、安全）管理體系，組織隱患排查與整改，確保符合環(huán)保法規(guī)。
推行5S現(xiàn)場(chǎng)管理，保持車間清潔有序。
4.設(shè)備與團(tuán)隊(duì)管理
保障設(shè)備正常運(yùn)行，組織維護(hù)保養(yǎng)及技改項(xiàng)目，熟悉DCS/PLC控制系統(tǒng)優(yōu)先。
負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)建設(shè)、績(jī)效考核及培訓(xùn)（GMP法規(guī)、操作規(guī)程、安全環(huán)保等），提升員工技能。
5.技術(shù)轉(zhuǎn)化與創(chuàng)新
對(duì)接研發(fā)部門，完成新工藝中試放大及技術(shù)轉(zhuǎn)移。
推動(dòng)工藝革新（如反應(yīng)條件優(yōu)化、設(shè)備適應(yīng)性調(diào)整）。
崗位要求
1.本科及以上學(xué)歷，化學(xué)工程與工藝、制藥工程、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)。
2.5年以上原料藥行業(yè)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，其中3年以上車間主任或同等管理崗位經(jīng)歷。
3.熟悉原料藥合成工藝及關(guān)鍵設(shè)備操作維護(hù)。
4.必備GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)，熟悉國(guó)內(nèi)外法規(guī)（如FDA、EU-GMP）者優(yōu)先。
5.精通生產(chǎn)數(shù)據(jù)分析、成本控制及工藝優(yōu)化。
6.具備突發(fā)問題解決能力（如生產(chǎn)異常、安全事件）。