職位描述
QA化學(xué)藥GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
崗位職責(zé)
1.研發(fā)質(zhì)量體系文件建立
2.負(fù)責(zé)起草研發(fā)質(zhì)量體系文件
3.文件修訂、生效、下發(fā)
4.方案、報(bào)告、記錄審核
5.負(fù)責(zé)組織項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)檢查和節(jié)點(diǎn)考核；
6.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)項(xiàng)目開展所需的內(nèi)外部資源協(xié)調(diào)；
7.研發(fā)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)6S管理，定期檢查
8.文件、記錄生效培訓(xùn)
9.研究院其他相應(yīng)的培訓(xùn)工作 崗位要求
1.學(xué)歷：本科（含）及以上學(xué)歷。
2.所學(xué)專業(yè)：藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)。
3.有1-3年研發(fā)管理經(jīng)驗(yàn)，熟悉研發(fā)的相關(guān)設(shè)備.實(shí)驗(yàn)及工作流程。熟悉實(shí)驗(yàn)室管理體系相關(guān)知識(shí)。
工作地點(diǎn)
濟(jì)南市商河縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)
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山東序列生物科技有限公司
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張開明/人事經(jīng)理
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山東科源制藥股份有限公司力諾集團(tuán)：國(guó)內(nèi)外知名的國(guó)際化集團(tuán)公司，中國(guó)制造業(yè)500強(qiáng)之一。力諾集團(tuán)旗下?lián)碛衅邆€(gè)產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，形成健康與陽(yáng)光兩個(gè)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)集群。山東科源制藥股份有限公司：公司始創(chuàng)于2004年，是力諾集團(tuán)健康產(chǎn)業(yè)的核心成員，致力于化學(xué)原料藥產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的高新技術(shù)企業(yè)。公司與美國(guó)洛比化學(xué)、英國(guó)阿托維斯、法國(guó)歐萊雅、德國(guó)通益等多家國(guó)際知名企業(yè)建立了戰(zhàn)略合作關(guān)系,逐步形成了糖尿病類、心腦血管類、麻醉劑類、抗抑郁類、抗腫瘤類五大系列產(chǎn)品。公司所有產(chǎn)品均通過(guò)國(guó)內(nèi)NMPA-GMP認(rèn)證，2個(gè)產(chǎn)品取得歐盟CEP證書， 2個(gè)產(chǎn)品通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證，2個(gè)產(chǎn)品通過(guò)加拿大衛(wèi)生部認(rèn)證，2個(gè)產(chǎn)品通過(guò)日本PMDA認(rèn)證，一個(gè)產(chǎn)品通過(guò)韓國(guó)MFDS認(rèn)證，多個(gè)產(chǎn)品有完善的DMF/EDMF文件，產(chǎn)品出廠合格率達(dá)100%。2016年3月，科源制藥在全國(guó)中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)成功掛牌上市（股票代碼：836262），拓寬了公司多元化融資渠道。公司承接了力諾集團(tuán)的工業(yè)實(shí)力積淀、優(yōu)秀的創(chuàng)業(yè)精神和扎實(shí)的工作作風(fēng)，秉承“科技先導(dǎo)，以人為本”的經(jīng)營(yíng)理念，逐步發(fā)展成為山東省化學(xué)合成藥物骨干企業(yè)。
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