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崗位職責(zé)： 1.技術(shù)研發(fā)與工藝開發(fā) 獨立承擔(dān)原料藥、醫(yī)藥中間體的合成路線設(shè)計與開發(fā)，解決復(fù)雜化學(xué)合成中的技術(shù)難點（如手性合成、多步反應(yīng)優(yōu)化、雜質(zhì)控制等）。 優(yōu)化反應(yīng)條件（溫度、溶劑、催化劑等），提升收率、純度和工藝穩(wěn)定性，完成實驗室小試至中試放大研究。 開發(fā)綠色、安全、高效的合成工藝，降低生產(chǎn)成本和環(huán)保風(fēng)險。 2.實驗設(shè)計與分析 設(shè)計并執(zhí)行實驗方案，系統(tǒng)分析實驗數(shù)據(jù)，撰寫實驗報告和技術(shù)總結(jié)文檔。 熟練運用HPLC、GC、LC-MS、NMR等分析儀器進(jìn)行化合物結(jié)構(gòu)確證、純度檢測及雜質(zhì)譜研究。 制定原料藥和中間體的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 3.技術(shù)轉(zhuǎn)移與生產(chǎn)支持 配合生產(chǎn)部門完成工藝技術(shù)轉(zhuǎn)移，解決放大生產(chǎn)中的工藝問題（如傳質(zhì)、傳熱、安全性評估等）。 參與生產(chǎn)批記錄的審核，協(xié)助建立符合GMP要求的工藝規(guī)程。 4.合規(guī)與申報支持 確保研發(fā)過程符合ICH、FDA、GMP等法規(guī)要求，編寫CTD申報資料中的化學(xué)部分。 參與穩(wěn)定性研究、雜質(zhì)溯源及遺傳毒性評估，支持注冊申報和現(xiàn)場核查。 5.技術(shù)創(chuàng)新與協(xié)作 跟蹤國內(nèi)外最新技術(shù)動態(tài)（如連續(xù)流化學(xué)、酶催化、光化學(xué)等），提出創(chuàng)新性解決方案。 與跨部門團(tuán)隊（分析、質(zhì)量、注冊等）高效協(xié)作，推進(jìn)項目進(jìn)度。 任職要求： 1.碩士及以上學(xué)歷，有機化學(xué)、藥物化學(xué)、應(yīng)用化學(xué)及相關(guān)專業(yè)；碩士學(xué)歷優(yōu)先。 2.3年以上原料藥或醫(yī)藥中間體研發(fā)經(jīng)驗，具備復(fù)雜分子合成或工藝優(yōu)化成功案例。