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崗位職責(zé)：
1. 主導(dǎo)制定產(chǎn)品的 CE 認(rèn)證策略，依據(jù)產(chǎn)品特性與歐盟法規(guī)要求，規(guī)劃認(rèn)證流程，把控時間節(jié)點，協(xié)調(diào)各方面資源，確保認(rèn)證工作無縫推進(jìn)。
2. 獨立完成 CE 認(rèn)證申請，提供技術(shù)文檔模板，指導(dǎo)工程師撰寫技術(shù)文檔并審核，包括申請表、規(guī)格書、產(chǎn)品概述、說明書等，保證提交資料完整無誤，與認(rèn)證機(jī)構(gòu)保持順暢溝通，跟進(jìn)申請進(jìn)度。
3. 參與產(chǎn)品測試環(huán)節(jié)，協(xié)同公司測試部門、質(zhì)量部門、外部專業(yè)檢測機(jī)構(gòu)，對產(chǎn)品進(jìn)行全面測試，包括但不限于安全性能、電磁兼容性、環(huán)保指標(biāo)等測試項目。針對測試中出現(xiàn)的問題，提出改進(jìn)方案，并監(jiān)督整改落實情況。
4. 關(guān)注歐盟認(rèn)證法規(guī)動態(tài)，及時解讀新法規(guī)、新指令對公司產(chǎn)品的影響，為研發(fā)、生產(chǎn)等部門提供專業(yè)的法規(guī)培訓(xùn)與指導(dǎo)，確保公司產(chǎn)品在設(shè)計、生產(chǎn)過程中始終契合最新認(rèn)證要求。
5.根據(jù)項目過程中的問題制定相應(yīng)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、指南、規(guī)范指導(dǎo)研發(fā)設(shè)計，并定期檢查執(zhí)行情況。

任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷，電氣自動化、機(jī)械工程、制藥工程等相關(guān)專業(yè)；
2、具備3年及以上非標(biāo)設(shè)備CE等認(rèn)證經(jīng)驗，GMP或制藥設(shè)備經(jīng)驗者優(yōu)先；熟悉制藥機(jī)械設(shè)備的設(shè)計、生產(chǎn)、檢測流程，有參與制藥機(jī)械設(shè)備 CE 認(rèn)證項目全程實施的成功案例者優(yōu)先。
3、熟悉歐盟 CE 認(rèn)證相關(guān)指令與協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)（如低電壓指令（LVD）、電磁兼容指令（EMC）、機(jī)械指令（MD）等，具備獨立解讀與應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)的能力。），參與過CE認(rèn)證項目，熟悉基本的機(jī)械設(shè)計與電氣設(shè)計，能夠制定相關(guān)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)研發(fā)設(shè)計；
4、熟練使用辦公軟件及相關(guān)專業(yè)繪圖軟件;
5、具備良好的英語讀寫能力，能夠流暢閱讀和理解歐盟法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證相關(guān)英文資料；
6、持有相關(guān) CE認(rèn)證培訓(xùn)證書或具有歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核員經(jīng)歷者優(yōu)先考慮