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崗位職責(zé)：
1、部門(mén)管理與團(tuán)隊(duì)建設(shè)： 全面負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室的日常管理與運(yùn)作，合理分配工作任務(wù)；負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)成員的培訓(xùn)、指導(dǎo)、績(jī)效考核與能力發(fā)展，提升團(tuán)隊(duì)整體技術(shù)水平和執(zhí)行力。
2、檢測(cè)項(xiàng)目管理與進(jìn)度控制： 主導(dǎo)原輔料、包裝材料、中間體、成品及穩(wěn)定性樣品的檢測(cè)計(jì)劃制定、任務(wù)分配與進(jìn)度把控；確保檢測(cè)活動(dòng)及時(shí)、高效完成，切實(shí)解決影響項(xiàng)目進(jìn)度的各類技術(shù)或管理問(wèn)題。
3、文件體系管理： 組織制定、審核、修訂和完善QC相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程、SOP、驗(yàn)證方案和報(bào)告等質(zhì)量管理文件，確保文件體系符合GMP及相關(guān)法規(guī)要求。
4、技術(shù)問(wèn)題解決與OOS/OOT調(diào)查： 作為技術(shù)專家，主導(dǎo)或協(xié)助完成復(fù)雜的實(shí)驗(yàn)室偏差（OOS/OOT）調(diào)查、根本原因分析并制定有效的糾正與預(yù)防措施（CAPA）。
5、合規(guī)與審計(jì)： 確保所有實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)嚴(yán)格遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、藥典要求；負(fù)責(zé)應(yīng)對(duì)內(nèi)部、客戶及監(jiān)管部門(mén)的審計(jì)。
6、方法驗(yàn)證與轉(zhuǎn)移： 組織并協(xié)調(diào)完成新的檢驗(yàn)方法學(xué)驗(yàn)證、確認(rèn)及轉(zhuǎn)移工作，確保分析方法科學(xué)、可靠。
7、資源與預(yù)算管理： 參與實(shí)驗(yàn)室資源（人員、設(shè)備、耗材）的規(guī)劃與管理，協(xié)助進(jìn)行部門(mén)預(yù)算的編制與控制。
任職資格
1、藥學(xué)、化學(xué)、分析化學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；本科8年以上或碩士5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少2年以上QC團(tuán)隊(duì)管理或項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)。
2、精通藥品GMP、藥品管理法及相關(guān)法規(guī)指南；深刻理解藥典（中國(guó)藥典/美國(guó)藥典/歐洲藥典）檢驗(yàn)要求與分析技術(shù)。
3、具備多種劑型（如固體口服制劑、液體制劑、半固體制劑/外用制劑等）的QC檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
4、具備出色的團(tuán)隊(duì)管理能力和項(xiàng)目管理能力，能夠有效推動(dòng)跨部門(mén)協(xié)作，解決檢測(cè)過(guò)程中的瓶頸問(wèn)題。
5、具備出色的溝通協(xié)調(diào)能力、問(wèn)題解決能力和抗壓能力。
6、工作嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致，具有高度的責(zé)任心和質(zhì)量意識(shí)。
7、具備良好的文件撰寫(xiě)和審核能力。