崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)生物樣本分析項(xiàng)目(藥代PK/藥效PD/生物等效性試驗(yàn)BE)的設(shè)計(jì)和主導(dǎo)實(shí)施工作;
2、確保所有參與該項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)人員明確各自所承擔(dān)的工作,并掌握和執(zhí)行相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程;
3、處理實(shí)驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的異常情況;掌握工作進(jìn)展,確保實(shí)驗(yàn)記錄及時(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范;
4、負(fù)責(zé)所承擔(dān)項(xiàng)目的藥品注冊(cè)申報(bào)資料審核、現(xiàn)場(chǎng)核查的迎檢工作以及項(xiàng)目的發(fā)補(bǔ)回復(fù);
5、及時(shí)處理質(zhì)量保證人員出具的報(bào)告。
職位要求:
1、藥代動(dòng)力學(xué)、藥物分析、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先;本科及以上學(xué)歷。
2、具有GLP經(jīng)驗(yàn)或3年以上生物樣品檢測(cè)分析方面工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。掌握生物樣品分析技術(shù),熟練使用LC-MS/MS等相關(guān)儀器。
3、掌握藥代動(dòng)力學(xué)軟件和數(shù)據(jù)分析,包括PK模型及基礎(chǔ)的統(tǒng)計(jì)學(xué)知識(shí)。
4、熟練檢索、閱讀英文文獻(xiàn)資料。
5、良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
6、熟練應(yīng)用PPT、WORD、EXCEL等辦公軟件。
職位福利:五險(xiǎn)一金、餐補(bǔ)、定期體檢、節(jié)日福利、周末雙休、帶薪年假、房補(bǔ)、年底雙薪
職位關(guān)鍵詞:藥代動(dòng)力學(xué)、藥效、DMPK、體內(nèi)、生物樣本檢測(cè)、臨床