崗位職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)按生產(chǎn)計(jì)劃及抗原組組長指令完成車間產(chǎn)品生產(chǎn)的原液、半成品生產(chǎn)工作

1.1負(fù)責(zé)按相關(guān)操作規(guī)程進(jìn)行溶液過濾除菌及保存管理；

1.2負(fù)責(zé)按相關(guān)操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)菌種復(fù)蘇、凍存、傳代及菌種管理；

1.3負(fù)責(zé)按相關(guān)操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)菌種的制備及保存管理；

1.4負(fù)責(zé)按相關(guān)操作規(guī)程進(jìn)行菌液培養(yǎng)、收獲、離心、破菌、過濾澄清、超濾濃縮等原液生產(chǎn)及保存管理；

1.5負(fù)責(zé)按相關(guān)操作規(guī)程進(jìn)行原液滅活、純化等半成品生產(chǎn)及保存管理。

2. 負(fù)責(zé)按相應(yīng)管理規(guī)程、操作規(guī)程進(jìn)行崗位生產(chǎn)和設(shè)備操作；

3. 負(fù)責(zé)及時(shí)、準(zhǔn)確填寫各類記錄；

4. 參與相關(guān)設(shè)備的FAT、SAT、IQ、OQ、PQ等相關(guān)驗(yàn)證工作；

5. 負(fù)責(zé)抗原組設(shè)備日常維護(hù)，管理設(shè)備狀態(tài)，配合設(shè)備工程部進(jìn)行設(shè)備的預(yù)防維修保養(yǎng)，對無法正常運(yùn)行設(shè)備應(yīng)及時(shí)報(bào)修并跟蹤維修過程；配合進(jìn)行計(jì)量校準(zhǔn)維護(hù)工作；

6. 負(fù)責(zé)抗原組環(huán)境、設(shè)備、物料的清潔衛(wèi)生，按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行清潔消毒；

7. 負(fù)責(zé)本崗位相關(guān)質(zhì)量管理活動(dòng)，包括偏差發(fā)現(xiàn)、上報(bào)、調(diào)查，變更控制，CAPA執(zhí)行與跟蹤等工作；

8. 對操作區(qū)域內(nèi)各種狀態(tài)、標(biāo)識(shí)進(jìn)行審核，確保符合GMP規(guī)范要求；

9. 負(fù)責(zé)本崗位安全生產(chǎn)與環(huán)保管理；

10. 負(fù)責(zé)接受公司和部門及班組各類培訓(xùn)。

任職要求：