崗位職責(zé):
負(fù)責(zé)車(chē)間的文件系統(tǒng)的全面管理、文件的編制與審核、員工培訓(xùn)與指導(dǎo)以及持續(xù)改進(jìn)等多個(gè)方面,是確保部門(mén)運(yùn)行能夠符合GMP法規(guī)要求。
1. 文件管理與維護(hù)
1.1文件系統(tǒng)維護(hù):負(fù)責(zé)管理診斷制品車(chē)間的GMP文件系統(tǒng),進(jìn)行文件的維護(hù)、優(yōu)化工作。
1.2文件管理:負(fù)責(zé)診斷制品車(chē)間的GMP文件的接收、歸檔、保存等工作,確保文件在部門(mén)內(nèi)得到妥善管理。
1.3配合工作:配合質(zhì)量管理部QA對(duì)文件的發(fā)放、回收等工作。
1.4批記錄及各種輔助記錄的編制及填寫(xiě)。
2. 文件編制:根據(jù)GMP要求和公司實(shí)際情況,編制或協(xié)助編制相關(guān)的生產(chǎn)管理文件、崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等。
3. 培訓(xùn)與指導(dǎo)
3.1培訓(xùn):組織或參與對(duì)部門(mén)內(nèi)新員工的GMP文件管理和操作培訓(xùn),提高員工對(duì)GMP文件的認(rèn)識(shí)和執(zhí)行能力。
3.2指導(dǎo):為部門(mén)內(nèi)新員工提供文件管理和操作方面的指導(dǎo)和支持,解答員工在文件使用過(guò)程中遇到的問(wèn)題。
招聘要求:
1、生物、化藥、獸醫(yī)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上
2、2年以上行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),1年以上GMP文件管理經(jīng)驗(yàn)。
3、熟練操作辦公軟件,耐心穩(wěn)重,能夠承受重復(fù)性工作。