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1.0硬性條件

1.1學(xué)歷與專業(yè)背景

1.1.1學(xué)歷要求： 醫(yī)學(xué)/理學(xué)碩士及以上學(xué)歷，優(yōu)秀者也可以本科學(xué)歷（統(tǒng)招一本）。

1.1.2專業(yè)背景：臨床檢驗(yàn)診斷學(xué)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)，細(xì)胞學(xué)、血液學(xué)、免疫學(xué)、病理學(xué)、微生物學(xué)、遺傳學(xué)、生物化學(xué)與分子生物學(xué)等基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)或生命科學(xué)相關(guān)專業(yè)。

1.2工作經(jīng)驗(yàn)（3-5年）

1.2.1研發(fā)經(jīng)驗(yàn)： 有一定的的體外診斷（IVD）產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。有在IVD企業(yè)或研究院所從事過診斷試劑、檢測儀器設(shè)備和分析軟件等開發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

1.2.2核心技術(shù)能力：掌握兩種以上醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)技術(shù)，例如分子診斷（例如qPCR、dPCR、NGS）；免疫診斷（例如ELISA、化學(xué)發(fā)光、免疫熒光）；細(xì)胞診斷（例如細(xì)胞形態(tài)學(xué)、流式細(xì)胞術(shù)）；病理診斷（例如組織形態(tài)學(xué)、IHC和分子病理）等。由熟悉細(xì)胞形態(tài)學(xué)技術(shù)者優(yōu)先

1.2.3實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與操作能力：能夠獨(dú)立設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案，解決技術(shù)相關(guān)難題，進(jìn)行數(shù)據(jù)分析和撰寫報(bào)告。

1.2.4質(zhì)量意識(shí)：熟悉質(zhì)量控制（QC）方法，了解質(zhì)量管理體系（如ISO13485，ISO15189） 的基本要求，具備良好的數(shù)據(jù)記錄和分析能力。

2.0軟實(shí)力與核心技能

2.1工業(yè)級(jí)思維：熟悉試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、穩(wěn)定性、可放大性、成本可控性和易用性等進(jìn)行分析，完成實(shí)驗(yàn)方法評(píng)價(jià)或檢測系統(tǒng)的性能評(píng)價(jià)。

2.2解決問題能力：在項(xiàng)目轉(zhuǎn)化過程中遇到的技術(shù)難題，善于分析原因并動(dòng)手解決。例如能通過設(shè)計(jì)“實(shí)驗(yàn)-分析-驗(yàn)證”的循環(huán)來定位和解決難題。

2.3跨學(xué)科理解與溝通能力：能理解不同領(lǐng)域的專業(yè)內(nèi)涵，包括與上游科學(xué)家或醫(yī)生討論醫(yī)學(xué)或生物學(xué)相關(guān)問題，與下游工程師討論機(jī)械、軟件或工藝問題等，并能將技術(shù)需求和臨床要求在雙方之間溝通。

2.4項(xiàng)目管理能力：能管理好技術(shù)開發(fā)的時(shí)間線、預(yù)算和資源，確保轉(zhuǎn)化項(xiàng)目按計(jì)劃推進(jìn)。

2.5法規(guī)知識(shí)：了解IVD產(chǎn)品的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求（例如NMPA注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則），在開發(fā)初期就規(guī)避掉可能導(dǎo)致注冊(cè)失敗的技術(shù)設(shè)計(jì)。

3.0 工作任務(wù)

3.1技術(shù)評(píng)估與孵化：對(duì)前沿科研成果（如新技術(shù)、新方法、新工藝、新系統(tǒng)）和臨床實(shí)用項(xiàng)目進(jìn)行技術(shù)可行性和可轉(zhuǎn)化性評(píng)估。

3.2解決中試難題：解決從實(shí)驗(yàn)室到批量生產(chǎn)（中試）過程中遇到的相關(guān)技術(shù)問題（如精密度、穩(wěn)定性、抗干擾性、批間差等）。

3.3技術(shù)開發(fā)與優(yōu)化：將實(shí)驗(yàn)室級(jí)別的檢測技術(shù)或項(xiàng)目轉(zhuǎn)化、放大、優(yōu)化為穩(wěn)定、可靠、可重復(fù)的產(chǎn)品級(jí)生產(chǎn)工藝（如試劑盒生產(chǎn)工藝、檢測儀器或設(shè)備等），即技術(shù)輸出（原型產(chǎn)品、技術(shù)方案、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、質(zhì)控或操作文件等）。

3.4技術(shù)支持：為后續(xù)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)、注冊(cè)申報(bào)、臨床試驗(yàn)、質(zhì)量管理體系構(gòu)建提供核心技術(shù)數(shù)據(jù)和技術(shù)支持。

4.0綜合素質(zhì)

4.1溝通能力強(qiáng)，能與醫(yī)院科室、科研機(jī)構(gòu)、企業(yè)等多方協(xié)作。

4.2能撰寫高質(zhì)量的技術(shù)分析報(bào)告、技術(shù)評(píng)估報(bào)告和跟蹤國內(nèi)外相關(guān)前沿技術(shù)發(fā)展等。

4.3做事誠實(shí)可信，責(zé)任心強(qiáng)，具備團(tuán)隊(duì)合作精神。

4.4能適應(yīng)一定的出差或項(xiàng)目駐點(diǎn)工作。