雇員點評標簽
職位描述
CRAAPM化藥中藥臨床監(jiān)查員醫(yī)院醫(yī)藥制造
1. 參與公司項目調(diào)研及引進并提供專業(yè)評估意見；
2. 完成臨床運營方案設計、結(jié)果分析、解讀并給予項目組專業(yè)的意見；
3.負責臨床試驗項目管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗中心篩選、試驗合同簽署、倫理報批、啟動、研究者溝通、監(jiān)查和中心關閉等工作；
3. 負責制定臨床試驗項目計劃，根據(jù)項目計劃對第三方研究單位進行管理，確保研究依從試驗方案和臨床相關法規(guī)及時、準確、完整的記錄試驗數(shù)據(jù)；
4. 負責倫理審查/遺傳辦資料的遞交，及時獲得批件，并保證批件符合相關法規(guī)要求；
5. 負責執(zhí)行監(jiān)查計劃，撰寫監(jiān)查報告，與項目組討論并提出問題解決方案；
6. 負責臨床試驗相關文件的管理歸檔；
任職要求：
1.本科及以上學歷，臨床醫(yī)學、藥學等相關專業(yè)；
2.五年以上臨床項目管理經(jīng)驗，有CRO公司獨立項目經(jīng)驗優(yōu)先；
3.熟悉國家臨床試驗法規(guī)、藥品注冊、藥物警戒等相關法規(guī)；
4.工作積極主動，較好的溝通表達和協(xié)調(diào)能力，抗壓能力強，可接受一定頻率的出差。
2. 完成臨床運營方案設計、結(jié)果分析、解讀并給予項目組專業(yè)的意見；
3.負責臨床試驗項目管理和質(zhì)量控制，包括臨床試驗中心篩選、試驗合同簽署、倫理報批、啟動、研究者溝通、監(jiān)查和中心關閉等工作；
3. 負責制定臨床試驗項目計劃，根據(jù)項目計劃對第三方研究單位進行管理，確保研究依從試驗方案和臨床相關法規(guī)及時、準確、完整的記錄試驗數(shù)據(jù)；
4. 負責倫理審查/遺傳辦資料的遞交，及時獲得批件，并保證批件符合相關法規(guī)要求；
5. 負責執(zhí)行監(jiān)查計劃，撰寫監(jiān)查報告，與項目組討論并提出問題解決方案；
6. 負責臨床試驗相關文件的管理歸檔；
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1.本科及以上學歷，臨床醫(yī)學、藥學等相關專業(yè)；
2.五年以上臨床項目管理經(jīng)驗，有CRO公司獨立項目經(jīng)驗優(yōu)先；
3.熟悉國家臨床試驗法規(guī)、藥品注冊、藥物警戒等相關法規(guī)；
4.工作積極主動，較好的溝通表達和協(xié)調(diào)能力，抗壓能力強，可接受一定頻率的出差。
工作地點
大興區(qū)北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)科創(chuàng)六街97號
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張子凱/HRBP
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亞寶藥業(yè)亞寶藥業(yè)集團股份有限公司是一個集藥品生產(chǎn)、研發(fā)、銷售、物流和中藥材種植于一體的企業(yè)集團，下設23個分子公司，共有員工5000余人，是山西省醫(yī)藥行業(yè)首家股票上市公司。公司資產(chǎn)總額48.3億元，年營收約30億元?！皝唽殹睘椤爸袊Y名商標”，亞寶以中藥現(xiàn)代化生產(chǎn)為主體，生物藥和化學藥為兩翼，醫(yī)用衛(wèi)生材料和包裝材料為輔助，主要生產(chǎn)中西藥制劑、原料藥等11個劑型的300多個產(chǎn)品，形成了心腦血管用藥、婦女用藥、兒童用藥等幾大系列產(chǎn)品群。專利產(chǎn)品“丁桂兒臍貼”榮獲“山西省標志性名牌產(chǎn)品”和“全國十大兒童用藥最具影響力第一品牌”稱號。亞寶企業(yè)技術中心為“國家級企業(yè)技術中心”；公司先后向國家食品藥品監(jiān)督管理局申報新藥254項，獲得證書108個；向國家知識產(chǎn)權局申報藥品發(fā)明專利35項，實用專利94項，取得發(fā)明專利證書29項，實用專利證書62項；硫辛酸注射液等產(chǎn)品通過國家一致性評價，索拉菲尼、維C等已在海外獲批上市。
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