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更新于 1月13日

設(shè)備工程師

1.2-1.5萬(wàn)
  • 南京六合區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

特種設(shè)備電機(jī)設(shè)備電氣設(shè)備設(shè)備管理藥企醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
一、設(shè)備全生命周期管理
1、 組織設(shè)備引入方案研討,設(shè)備需求審核,跟進(jìn)設(shè)備導(dǎo)入各項(xiàng)工作及各階段問(wèn)題處理;
2、能獨(dú)立編寫(xiě)設(shè)備URS,協(xié)助使用部門(mén)進(jìn)行設(shè)備選型工作;
3、負(fù)責(zé)組織新進(jìn)設(shè)備FAT、SAT驗(yàn)證方案確認(rèn)與實(shí)施,完成報(bào)告審批;
4、負(fù)責(zé)設(shè)備入廠前場(chǎng)地技術(shù)指導(dǎo),保障設(shè)備順利引入;
5、協(xié)調(diào)組織設(shè)備入廠開(kāi)箱驗(yàn)收工作(資料收集,出具開(kāi)箱驗(yàn)收?qǐng)?bào)告);
6、設(shè)備驗(yàn)證:能獨(dú)立完成4Q驗(yàn)證文件方案及報(bào)告編寫(xiě)并組織實(shí)施直至合格交付;
7、新到設(shè)備崗前培訓(xùn),操作及維護(hù)保養(yǎng)SOP編寫(xiě)(含安全操作及應(yīng)急處理);
8、設(shè)備運(yùn)行、維護(hù)管理:建立設(shè)備檔案、設(shè)備臺(tái)賬、巡檢及維護(hù)表單制定與實(shí)施考核、預(yù)防性維修計(jì)劃制定及實(shí)施、優(yōu)化設(shè)備運(yùn)行參數(shù),降低能源浪費(fèi)、備品備件管理;
9、設(shè)備遷移、封存、報(bào)廢管理;
10、熟悉中央空調(diào)系統(tǒng),供配電系統(tǒng)(必須),給排水、蒸汽、天然氣、暖通系統(tǒng)的選型、安裝調(diào)試、運(yùn)維;
11、設(shè)備全生命周期管理制度編寫(xiě)并組織審核定稿發(fā)文及監(jiān)督各部門(mén)執(zhí)行;
12、特種設(shè)備管理:熟悉特種設(shè)備法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn),制定特種設(shè)備操作規(guī)程及管理制度、使用登記、變更、定期檢驗(yàn)手續(xù)辦理、特種設(shè)備一機(jī)一檔、定期自行檢查實(shí)施、特種設(shè)備作業(yè)人員管理、特種設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)標(biāo)識(shí)標(biāo)牌規(guī)范化管理;
13、設(shè)備技改管理,設(shè)備外修、外協(xié)維保工作聯(lián)絡(luò)跟蹤,相關(guān)合同的制定和簽訂;
14、能源管理。
二、體系管理
1、熟悉藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)水系統(tǒng)、凈化廠房、凈化空調(diào)系統(tǒng)、空氣壓縮系統(tǒng)的軟硬件的要求。
2、可獨(dú)立完成體系相關(guān)的SMP管理文件、SOP標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、驗(yàn)證文件的制定及實(shí)施;
3、參加過(guò)相關(guān)體系考核,可組織或獨(dú)立制定整改方案并實(shí)施。
三、工程管理
1、項(xiàng)目規(guī)劃及項(xiàng)目前期管理:
1.1負(fù)責(zé)機(jī)電工程、給排水、供配電(必須)、暖通(含凈化空調(diào))、智能化系統(tǒng)、凈化廠房可行性研究、技術(shù)方案評(píng)審或制定、設(shè)計(jì)圖審核及優(yōu)化;
1.2有造價(jià)經(jīng)驗(yàn),可自行編制招標(biāo)文件、施工合同。按照公司流程組織工程的招標(biāo)、評(píng)標(biāo)、定標(biāo)工作;
2、監(jiān)督項(xiàng)目合同執(zhí)行,確保供應(yīng)商/施工單位按合同要求履行義務(wù);
3、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的施工管理,控制工程質(zhì)量(如標(biāo)準(zhǔn)化布線、負(fù)荷匹配、標(biāo)識(shí)標(biāo)牌完整)、參與分部分項(xiàng)工程的驗(yàn)收;
4、熟悉藥企、醫(yī)療器械企業(yè)的水系統(tǒng)、凈化廠房、凈化空調(diào)系統(tǒng)、空氣壓縮系統(tǒng)系統(tǒng)的選型、調(diào)研采購(gòu)、安裝調(diào)試、驗(yàn)收全流程;
5、編寫(xiě)安裝工程施工進(jìn)度計(jì)劃,控制工程進(jìn)度;
6、協(xié)調(diào)專(zhuān)業(yè)承包商與施工總承包單位的關(guān)系,組織施工作業(yè);
7、做好本專(zhuān)業(yè)有關(guān)技術(shù)資料的審核、整理、建檔工作。
四、完成領(lǐng)導(dǎo)交予的其他工作。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,機(jī)電一體化,機(jī)電工程、給排水、電力、暖通等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、至少具有藥企、醫(yī)療器械企業(yè)設(shè)備管理、機(jī)電工程管理崗位8年以上工作經(jīng)驗(yàn),參與過(guò)藥企、醫(yī)療器械企業(yè)新建或改造項(xiàng)目建設(shè),熟悉項(xiàng)目現(xiàn)場(chǎng)管理。
3、熟悉GMP法規(guī)關(guān)于廠房設(shè)施、設(shè)備的要求,具有相關(guān)實(shí)施經(jīng)驗(yàn),熟悉藥企、醫(yī)療器械企業(yè)空調(diào)凈化系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)、空壓等系統(tǒng)的安裝調(diào)試、運(yùn)行及維護(hù)管理;
4、熟練操作辦公軟件,CAD繪圖軟件,精通PPT;
5、思路清晰,有強(qiáng)烈的責(zé)任心和認(rèn)真細(xì)致的工作態(tài)度;
6、具有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)與溝通能力;
7、具有敬業(yè)精神和抗壓能力。

工作地點(diǎn)

南京六合區(qū)基蛋生物旺鑫路412號(hào)

職位發(fā)布者

桂承雪/招聘專(zhuān)員

立即溝通
公司Logo基蛋生物科技股份有限公司
【企業(yè)文化】基蛋生物科技股份有限公司(股票代碼603387)成立于2002年3月,總部位于南京,屬于民營(yíng)企業(yè)。公司始終專(zhuān)注于體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)。公司擁有一流的診斷產(chǎn)品研發(fā)團(tuán)隊(duì),相繼建立了膠體金免疫層析、熒光免疫層析、生化膠乳試劑、化學(xué)發(fā)光和診斷試劑原材料開(kāi)發(fā)五大技術(shù)平臺(tái),全產(chǎn)業(yè)鏈布局;公司擁有一流的生產(chǎn)條件和管理水平,能為產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)商及終端客戶(hù)提供完善的專(zhuān)業(yè)化服務(wù)。近幾年來(lái)公司發(fā)展迅速,構(gòu)建了完善的營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)體系;積極開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng),產(chǎn)品成功銷(xiāo)往歐洲、美洲、亞洲和非洲的多個(gè)國(guó)家。公司營(yíng)業(yè)收入飛速增長(zhǎng),在省內(nèi)同類(lèi)企業(yè)中產(chǎn)值、銷(xiāo)售和利稅排名均位于前列。公司先后榮獲“國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”、“工信部?jī)苫诤瞎芾眢w系貫標(biāo)試點(diǎn)企業(yè)”、“江蘇省管理創(chuàng)新優(yōu)秀企業(yè)”、“江蘇省重點(diǎn)企業(yè)研發(fā)機(jī)構(gòu)”等榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。積極承擔(dān)了國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“重大慢性非傳染性疾病防控研究”重點(diǎn)專(zhuān)項(xiàng)、“江蘇省科技成果轉(zhuǎn)化專(zhuān)項(xiàng)資金項(xiàng)目”、“南京市高端人才團(tuán)隊(duì)計(jì)劃”等多項(xiàng)省市級(jí)項(xiàng)目。目前,基蛋生物在國(guó)內(nèi)心臟標(biāo)志物市場(chǎng)占有率處于領(lǐng)先地位,2013年被評(píng)定為全國(guó)體外診斷行業(yè)先進(jìn)生產(chǎn)單位,2015年被評(píng)定為江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)優(yōu)秀誠(chéng)信單位,2016年成為南京醫(yī)療器械管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位、南京市IVD協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)單位,南京體外診斷試劑分會(huì)會(huì)長(zhǎng)單位,行業(yè)地位顯著;總經(jīng)理蘇恩本憑借其在行業(yè)內(nèi)的影響,被任聘為中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)現(xiàn)場(chǎng)快速檢測(cè)(POCT)裝備技術(shù)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)副主任委員、全國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會(huì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專(zhuān)家委員會(huì)常務(wù)委員、中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)分會(huì)“智慧醫(yī)療+POCT”學(xué)組副組長(zhǎng)、全國(guó)生化檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)委員,并榮獲全國(guó)體外診斷行業(yè)先進(jìn)生產(chǎn)個(gè)人、江蘇省科技創(chuàng)業(yè)優(yōu)秀民營(yíng)企業(yè)家、江蘇省產(chǎn)業(yè)教授、南京市勞動(dòng)模范等榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)。未來(lái),公司將嚴(yán)格按照上市公司的要求持續(xù)規(guī)范管理,強(qiáng)化治理,著力提高經(jīng)營(yíng)管理水平,進(jìn)一步提高公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力和盈利能力。同時(shí),依托資本市場(chǎng)的東風(fēng),以高新技術(shù)為依托,以?xún)?yōu)秀人才為先導(dǎo),把握大局、認(rèn)清形勢(shì)、主動(dòng)謀劃、努力進(jìn)取、因時(shí)而動(dòng)、奮發(fā)有為,矢志成為具國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的生物科技企業(yè),為提高人類(lèi)健康醫(yī)療水平做貢獻(xiàn)。【福利待遇】1、工作時(shí)間:雙休(研發(fā)人員根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)度時(shí)間具體規(guī)定);2、工資構(gòu)成:基本工資+崗位工資+績(jī)效+工齡工資+獎(jiǎng)金(年度年終獎(jiǎng)、項(xiàng)目獎(jiǎng)、團(tuán)隊(duì)獎(jiǎng))3、繳納五險(xiǎn)一金;4、除法定假期帶薪休假外,傳統(tǒng)佳節(jié)發(fā)放精美節(jié)日禮品;5、每年都會(huì)多次組織團(tuán)隊(duì)活動(dòng),比如集體的旅游、聚餐、拓展訓(xùn)練、團(tuán)隊(duì)建設(shè)等活動(dòng);6、中高層配置高檔車(chē)一輛,并提供一定的油補(bǔ)和報(bào)銷(xiāo)過(guò)路費(fèi);7、公司建有健身房,提供進(jìn)口健身器材(如跑步機(jī)、杠鈴等),另外還設(shè)有臺(tái)球室、乒乓球室、健美操室等;8、公司提供食宿、班車(chē),班車(chē)路線如下:(1)中華門(mén)6:45-西安門(mén)6:55-新莊7:05-聚寶山莊7:10-葛塘7:30-宿舍7:35-廠區(qū)(2)泰山新村7:00-麗景路南(可至地鐵S8泰馮路站)7:03--麗景路北7:05-高新7:08-南京信息工程大學(xué)7:15-四周7:20-廠區(qū)(3)方洲廣場(chǎng)6:40--萬(wàn)匯廣場(chǎng)6:45--南門(mén)6:55--新車(chē)站6:58--開(kāi)發(fā)區(qū)7:10--常家營(yíng)7:10--葛塘7:15--宿舍7:20--廠區(qū)【簡(jiǎn)歷投遞方式】1、可在招聘網(wǎng)站上投遞簡(jiǎn)歷,前程無(wú)憂(yōu)、智聯(lián)招聘、獵聘網(wǎng);2、可將簡(jiǎn)歷發(fā)送至HR郵箱:hr-shzp@getein.cn(請(qǐng)?jiān)卩]件標(biāo)題處注明"姓名--專(zhuān)業(yè)-應(yīng)聘職位",附件也以此方式命名); 3、可參加現(xiàn)場(chǎng)招聘會(huì),現(xiàn)場(chǎng)投遞簡(jiǎn)歷與我司HR面談(具體時(shí)間及展位信息請(qǐng)關(guān)注微信公眾號(hào):基蛋生物GeteinBiotech,查閱加入基蛋窗口);4、可將詳細(xì)的個(gè)人簡(jiǎn)歷、身份證、學(xué)歷證書(shū)、資格證書(shū)等相關(guān)資料復(fù)印件,郵寄至:南京市六合區(qū)沿江工業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)博富路9號(hào)(郵編211505)基蛋生物科技股份有限公司行政人事部收,請(qǐng)備注應(yīng)聘崗位。
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