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1.GMP法規(guī)/ 生產(chǎn)管理 · 監(jiān)督注劑藥品的生產(chǎn)工藝過(guò)程，確保已批準(zhǔn)的工藝規(guī)程得到實(shí)施； · 嚴(yán)格按照GMP、EHS及公司管理制度，參與生產(chǎn)管理過(guò)程，落實(shí)工序生產(chǎn)計(jì)劃及人員安排，確保生產(chǎn)按計(jì)劃完成。 · 參與生產(chǎn)文件的起草、修改，確保符合注冊(cè)文件標(biāo)準(zhǔn)。 2.工藝/項(xiàng)目管理 · 協(xié)助生產(chǎn)技術(shù)經(jīng)理開展工藝驗(yàn)證、工藝改進(jìn)、新產(chǎn)品項(xiàng)目等，通過(guò)詳盡的過(guò)程控制及質(zhì)量屬性的評(píng)估，以獲得對(duì)工藝技術(shù)知識(shí)的正確理解。 · 參與車間驗(yàn)證實(shí)施的工作，編制驗(yàn)證方案，對(duì)驗(yàn)證參與者進(jìn)行培訓(xùn)指導(dǎo)，書寫驗(yàn)證報(bào)告，確保按照計(jì)劃及方案執(zhí)行。 · 對(duì)生產(chǎn)中出現(xiàn)的工藝技術(shù)問(wèn)題進(jìn)行分析，提出合理的解決方案。 · 參與生產(chǎn)工藝相關(guān)的偏差和變更，確保行動(dòng)的科學(xué)性，并追蹤其落實(shí)情況。 · 對(duì)車間生產(chǎn)過(guò)程工藝及質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行趨勢(shì)分析，及時(shí)與車間管理人員共享及應(yīng)對(duì)。 · 協(xié)助生產(chǎn)技術(shù)經(jīng)理，執(zhí)行項(xiàng)目的實(shí)施工作，定期匯報(bào)進(jìn)展。 3.EHS法規(guī)及執(zhí)行 · 遵守并執(zhí)行公司EHS的規(guī)定，協(xié)助車間EHS方面目標(biāo)的達(dá)成。 培訓(xùn)和發(fā)展 · 監(jiān)督培訓(xùn)計(jì)劃的執(zhí)行情況，確保按計(jì)劃實(shí)施，對(duì)培訓(xùn)考核結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。 · 監(jiān)督車間人員崗位資質(zhì)認(rèn)定與實(shí)際工作分配的一致性。 · 提出改善建議，減少損耗，降低成本； 4.歡迎實(shí)習(xí)生來(lái)我公司實(shí)習(xí)