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更新于 9月12日

質(zhì)量控制分析研究員-上海金山(J21941)

1-1.8萬·14薪
  • 上海金山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

液相色譜儀高效液相色譜儀光譜儀液相色譜質(zhì)譜儀氣相色譜儀紫外分光分度計
崗位職責:
1. 方法確認、驗證和轉(zhuǎn)移流程的維護和執(zhí)行
2. 分析方法的驗證,確認、轉(zhuǎn)移;
3. 嚴格按照相關流程(分析方法和程序等)進行實驗、記錄、計算和數(shù)據(jù)審核
4. 執(zhí)行方法驗證和轉(zhuǎn)移中發(fā)生的實驗室事件和偏差調(diào)查
5. 及時反饋及解決分析過程中出現(xiàn)的各類問題或突發(fā)狀況,確保GMP符合性;
6. 啟動所有與相關管理有關的變更(包括驗證,方法和規(guī)格變化等),及時執(zhí)行CAPA
7. 負責跟蹤項目生產(chǎn)使用的對照品和色譜柱
8. 參與流程的維護和優(yōu)化,確保執(zhí)行流程
9. 及時跟蹤項目進展,與客戶加強溝通,建立穩(wěn)定良好的關系;
10. 與生產(chǎn)部和項目部保持溝通順暢,保證項目管理和穩(wěn)定性分析工作的順利開展;
11. 合理使用儀器設備和設施,解決初級儀器故障,及時反饋儀器故障;
12. 積極參與客戶審計和各項檢測,及時完成發(fā)現(xiàn)項的整改;
13. 協(xié)助主管進行現(xiàn)場管理,保持環(huán)境整潔,保證滿足5S符合性和EHS要求。確保實驗室安全和自身的人員安全;
任職要求:
1、化學相關專業(yè),本科三年以上工作經(jīng)驗,碩士可接受應屆生。
2、了解分析檢測和質(zhì)量管理
3、一定的英文讀寫能力,計算機良好
4、較強地協(xié)調(diào)溝通能力和執(zhí)行力

工作地點

上海金山區(qū)合全藥業(yè)

職位發(fā)布者

謝女士/招聘經(jīng)理

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公司Logo上海合全藥業(yè)股份有限公司
藥明康德新藥開發(fā)有限公司于2000年12月成立,是全球領先的制藥、生物技術以及醫(yī)療器械研發(fā)外包服務公司,在中美兩國均有運營實體。作為一家以研究為首任,以客戶為中心的公司,藥明康德向全球制藥公司、生物技術公司以及醫(yī)療器械公司提供一系列全方位的實驗室研發(fā)、研究生產(chǎn)服務,服務范圍貫穿從藥物發(fā)現(xiàn)到推向市場的全過程。藥明康德的服務旨在通過高性價比、高效率的外包服務幫助全球客戶縮短藥物及醫(yī)療器械研發(fā)周期、降低研發(fā)成本。十多年來,藥明康德成功打造了全方位一體化的研發(fā)服務技術平臺。創(chuàng)建之初,藥明康德憑借其在發(fā)現(xiàn)化學合成領域的雄厚實力實現(xiàn)了全面發(fā)展。近幾年來,我們又新增了一系列一體化服務,包括分析服務、生物分析服務、工藝研究、工藝研發(fā)服務、API生產(chǎn)服務、藥物代謝及其動力學服務、研發(fā)生物學、藥理學、制劑、毒理學、基因組服務、生物制劑生產(chǎn)服務、抗體及生物診斷試劑的生產(chǎn)和銷售服務以及臨床研發(fā)和產(chǎn)品注冊服務等。從 2000年 12月創(chuàng)立至今,藥明康德的員工數(shù)從4人增長至 7000多人,實驗室由當初僅有的一間增長到現(xiàn)在近30萬平方米的研發(fā)基地及生產(chǎn)廠房。與此同時,藥明康德還在不斷增強服務能力,拓寬服務領域,以更好地服務公司持續(xù)增長的全球業(yè)務需求。作為一家全球領先的醫(yī)藥研發(fā)外包服務公司,藥明康德將繼續(xù)致力于在中美兩國為全球客戶提供高質(zhì)量的醫(yī)藥研發(fā)服務,幫助研發(fā)出更多造福患者的新藥及產(chǎn)品。上海合全藥業(yè)股份有限公司系藥明康德新藥開發(fā)有限公司全資子公司,成立于2003年12月,注冊資金:12000萬元,是一家集工藝開發(fā)和符合cGMP標準的醫(yī)藥中間體和臨床原料藥生產(chǎn)基地為一體的研發(fā)性生產(chǎn)企業(yè),主要為跨國制藥企業(yè)提供高質(zhì)量、高技術含量的產(chǎn)品和技術支持。上海合全藥業(yè)股份有限公司除位于上海市金山區(qū)的總公司外,還包含上海合全藥物研發(fā)有限公司(上海-浦東新區(qū)),合全藥業(yè)常州公司(江蘇-常州),目前員工現(xiàn)有總?cè)藬?shù)1500人左右,擁有多名具有豐富GMP生產(chǎn)經(jīng)驗的管理人員和技術研發(fā)科學家,擁有57,000平方米的GMP原料藥及中間體的生產(chǎn)場地,并通過了ISO9001:2000質(zhì)量管理認證、IS014001環(huán)境管理體系的論證,建立了符合FDA cGMP標準的質(zhì)量管理體系。依托藥明康德有機化學合成和工藝研發(fā)方面的強大實力,憑借先進的儀器設備和符合國際標準的實驗室以及GMP廠房,合全藥業(yè)幫助藥明康德實現(xiàn)研發(fā)快速向產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)的轉(zhuǎn)移,極大縮短了新產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)周期。目前合全藥業(yè)在為客戶提供的研發(fā)服務方面已經(jīng)享有很高的聲譽,與大多數(shù)跨國制藥巨頭建立了長期、穩(wěn)定成熟的戰(zhàn)略合作關系,包括排名前位的跨國制藥公司,例如默克、輝瑞、禮來、葛蘭素史克等。自公司成立以來,上海合全藥業(yè)非常注重技創(chuàng)新和研發(fā)能力培養(yǎng),經(jīng)過多年的技術積累,公司取多了多項科技成果,被評為上海市高新技術企業(yè)。除此之外,合全藥業(yè)也獲得了政府頒發(fā)的其他一系列榮譽和稱號,包括上海市企業(yè)技術中心、金山區(qū)工商企業(yè)50強等。目前公司正在飛速發(fā)展,需要向社會招聘更多的優(yōu)秀人才以壯大我們的隊伍,與公司共創(chuàng)美好的未來。誠意邀請您的加盟!公司網(wǎng)址:http://www.wuxiapptec.com.cn
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