崗位職責:
1. 方法確認、驗證和轉(zhuǎn)移流程的維護和執(zhí)行
2. 分析方法的驗證,確認、轉(zhuǎn)移;
3. 嚴格按照相關流程(分析方法和程序等)進行實驗、記錄、計算和數(shù)據(jù)審核
4. 執(zhí)行方法驗證和轉(zhuǎn)移中發(fā)生的實驗室事件和偏差調(diào)查
5. 及時反饋及解決分析過程中出現(xiàn)的各類問題或突發(fā)狀況,確保GMP符合性;
6. 啟動所有與相關管理有關的變更(包括驗證,方法和規(guī)格變化等),及時執(zhí)行CAPA
7. 負責跟蹤項目生產(chǎn)使用的對照品和色譜柱
8. 參與流程的維護和優(yōu)化,確保執(zhí)行流程
9. 及時跟蹤項目進展,與客戶加強溝通,建立穩(wěn)定良好的關系;
10. 與生產(chǎn)部和項目部保持溝通順暢,保證項目管理和穩(wěn)定性分析工作的順利開展;
11. 合理使用儀器設備和設施,解決初級儀器故障,及時反饋儀器故障;
12. 積極參與客戶審計和各項檢測,及時完成發(fā)現(xiàn)項的整改;
13. 協(xié)助主管進行現(xiàn)場管理,保持環(huán)境整潔,保證滿足5S符合性和EHS要求。確保實驗室安全和自身的人員安全;
任職要求:
1、化學相關專業(yè),本科三年以上工作經(jīng)驗,碩士可接受應屆生。
2、了解分析檢測和質(zhì)量管理
3、一定的英文讀寫能力,計算機良好
4、較強地協(xié)調(diào)溝通能力和執(zhí)行力