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更新于 1月7日

方法學(xué)開發(fā)經(jīng)理

1-1.2萬(wàn)
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

CRO或IVD相關(guān)技術(shù)崗位經(jīng)驗(yàn)中心實(shí)驗(yàn)室相關(guān)技術(shù)崗位經(jīng)驗(yàn)有獨(dú)立承擔(dān)方法開發(fā)或驗(yàn)證項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)
·
檢測(cè)方法學(xué)開發(fā)與優(yōu)化:負(fù)責(zé)根據(jù)臨床研究及客戶需求,開發(fā)中心實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)方法(包括但不限于分子檢測(cè)、免疫學(xué)檢測(cè)、流式細(xì)胞、病理檢測(cè)平臺(tái));設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)方案,撰寫技術(shù)資料、操作流程、SOP及平臺(tái)說明文檔。
·
檢測(cè)方法驗(yàn)證與標(biāo)準(zhǔn)建立:根據(jù)GCLP、ISO15189、ICH及NMPA/FDA等法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),開展方法驗(yàn)證工作(如準(zhǔn)確度、精密度、線性、特異性、穩(wěn)定性等);協(xié)助醫(yī)學(xué)部及質(zhì)量團(tuán)隊(duì)制定方法驗(yàn)證計(jì)劃、報(bào)告及相關(guān)記錄表格模板;配合運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)完成方法轉(zhuǎn)移及應(yīng)用落地。
·
項(xiàng)目技術(shù)可行性評(píng)估:在客戶立項(xiàng)初期,參與檢測(cè)技術(shù)可行性分析,包括檢測(cè)項(xiàng)目實(shí)施性、樣本要求、平臺(tái)匹配度、資源配置等;協(xié)助BD與客戶溝通,提供專業(yè)建議和定制化檢測(cè)技術(shù)解決方案。
·
跨部門技術(shù)溝通與支持:與項(xiàng)目管理、質(zhì)量、樣本管理及運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)等溝通協(xié)作,確保檢測(cè)項(xiàng)目高質(zhì)量開展;協(xié)助處理項(xiàng)目執(zhí)行過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題或方案調(diào)整;參與客戶技術(shù)對(duì)接、答疑、方案演示等溝通工作。
·
檢測(cè)平臺(tái)指導(dǎo)和支持:指導(dǎo)和支持檢測(cè)平臺(tái)的方法學(xué)初評(píng)、前期驗(yàn)證;指導(dǎo)技術(shù)人員參與驗(yàn)證和記錄管理工作;根據(jù)需要建立建立方法開發(fā)與評(píng)估模板庫(kù)、標(biāo)準(zhǔn)化流程。
·
其它領(lǐng)導(dǎo)安排的,有助于實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)目標(biāo)的工作。

工作地點(diǎn)

北京大興區(qū)經(jīng)開大廈

職位發(fā)布者

高晶/人事經(jīng)理

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公司Logo北京海思特醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室有限公司
北京海思特醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室(康圣環(huán)球醫(yī)學(xué)特檢集團(tuán))是國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、華北地區(qū)最大的第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)中心,是全國(guó)最大的醫(yī)學(xué)特檢中心。康圣環(huán)球醫(yī)學(xué)特檢集團(tuán)是向全國(guó)各級(jí)醫(yī)院提供先進(jìn)??茩z驗(yàn)服務(wù)的大型特檢中心,擁有員工2000多人,辦公面積達(dá)40000㎡。本中心以武漢、北京、上海為核心據(jù)點(diǎn),形成了覆蓋全國(guó)的基本架構(gòu)。目前公司客戶已經(jīng)覆蓋全國(guó)31個(gè)省、350個(gè)市、3350家醫(yī)院(1110家三甲醫(yī)院)。全國(guó)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)由全資所屬的武漢康圣達(dá)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所(武漢市血液腫瘤分子特檢工程技術(shù)研究中心)、北京海思特醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、上海新培晶臨床分子研究中心組成??凳キh(huán)球由幾十位留美多年的學(xué)者專家和教授組成技術(shù)和管理團(tuán)隊(duì),以美國(guó)多個(gè)大中型臨床檢驗(yàn)中心為主要技術(shù)與管理合作伙伴,引進(jìn)了符合國(guó)家、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范管理體系和全球知名儀器設(shè)備及檢測(cè)試劑,創(chuàng)建了擁有衛(wèi)生部臨檢資質(zhì)、自動(dòng)化信息系統(tǒng)和實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)管理體系的臨床檢驗(yàn)中心(所)。在北京、上海、武漢建設(shè)了具有國(guó)際水準(zhǔn)的臨床檢驗(yàn)、科研合作、應(yīng)用研發(fā)平臺(tái),為臨床婦科疾病、兒科疾病、肝臟疾病、血液腫瘤和實(shí)體腫瘤等各系統(tǒng)疾病的診斷、治療方案選擇和療效監(jiān)測(cè)提供檢測(cè)技術(shù)。本著病人利益至上,醫(yī)師需求第一的服務(wù)宗旨,面向全國(guó)各級(jí)醫(yī)院提供全方位的診斷檢測(cè)服務(wù),為各系統(tǒng)疾病的診斷、方案選擇、療效觀察、復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)和預(yù)后判斷提供準(zhǔn)確、客觀、方便、及時(shí)和經(jīng)濟(jì)的專業(yè)檢測(cè)報(bào)告??凳キh(huán)球最終的目標(biāo)是成為中國(guó)醫(yī)療技術(shù)及檢測(cè)領(lǐng)域的領(lǐng)航者。北京海思特公司福利: 1.績(jī)效+升職空間; 2.五天7.5小時(shí)工作制,所有員工享受國(guó)家法定節(jié)假日; 3.帶薪年假,五險(xiǎn)一金; 4.定期提供專業(yè)知識(shí)學(xué)習(xí)培訓(xùn); 5.享受各項(xiàng)出差補(bǔ)助,駐外補(bǔ)貼; 6.出國(guó)考察學(xué)習(xí)機(jī)會(huì); 7.生日會(huì)和禮品; 8.視情況公司提供免費(fèi)宿舍。
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