崗位職責(zé):
1.參與血蛋白、重組蛋白表達(dá)、分離純化與制劑處方工藝研究,協(xié)助完成項目工藝優(yōu)化、處方篩選、穩(wěn)定性試驗等臨床前研究工作;
2.負(fù)責(zé)項目研究資料、數(shù)據(jù)的采集及統(tǒng)計分析,編制撰寫研究方案、記錄、報告等;
3.參與研發(fā)樣品制備、中試與產(chǎn)業(yè)化技術(shù)轉(zhuǎn)移工作;
4.協(xié)助CTD注冊資料撰寫與藥品IND、NDA注冊申報工作;
5.協(xié)助研發(fā)技術(shù)平臺維護(hù)與建設(shè)工作,參與政府科技項目申報與科研技術(shù)攻關(guān)工作。
任職要求:
1.碩士學(xué)歷,生物、制藥、藥學(xué)、微生物、免疫學(xué)、分子生物學(xué)、藥理學(xué)等相關(guān)專業(yè)
2.熟悉生物藥研發(fā)流程,掌握蛋白純化、細(xì)胞培養(yǎng)、HPLC、Western Blot、流式細(xì)胞儀、動物試驗操作等技能;
3. 思維邏輯清晰,能獨立完成實驗設(shè)計與數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析,撰寫研究報告,具備解決較復(fù)雜技術(shù)問題的能力;
4.有生物藥項目成功研發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先;
5.良好的英文讀寫能力、溝通交流能力,吃苦耐勞,責(zé)任心強(qiáng)。