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更新于 10月31日
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質(zhì)量保證經(jīng)理

2-2.5萬
  • 北京朝陽區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 氛圍活躍
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關(guān)系好
  • 周末雙休

職位描述

臨床試驗GCPNMPA
1.帶教稽查專員各項稽查工作的技能，指導稽查專員依據(jù)稽查計劃做各項準備工作；
2.作為稽查負責人帶領(lǐng)稽查團隊執(zhí)行內(nèi)部稽查/合同約定的項目稽查/供應商稽查及CAPA追蹤管理；
3.檢驗臨床試驗所涉及的公司SOP，ICH-GCP，相關(guān)法律法規(guī)及各項管理計劃及規(guī)范的依從性；
4.搜集職能部門的管理及指導文件，對未解決的問題，提出改進措施，制定明確的質(zhì)量改進目標及計劃及質(zhì)量評估標準，提高臨床試驗質(zhì)量符合客戶要求，有效控制
各個存在質(zhì)量風險的環(huán)節(jié)；
5.負責稽查和CAPA培訓工作；
6.收集整理質(zhì)量問題；
7.協(xié)助商務投標報價工作；
8.依照部門管理者要求參與質(zhì)量體系建設相關(guān)工作；依照崗位要求完成相關(guān)培訓及考核。

工作地點

北京市朝陽區(qū)亮馬橋路甲40號二十一世紀大廈A座15層

職位發(fā)布者

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斯丹姆成立于2005年3月，是一家專注于全流程臨床研究和注冊服務的合同研究組織(CRO)。我們一直秉承著專業(yè)化、品牌化、國際化的發(fā)展目標，立足中國，放眼全球，幫助客戶降低醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)成本、加速產(chǎn)品上市進程?？偛课挥诒本?jīng)過20年的發(fā)展，已在國內(nèi)12個主要城市設立辦事處，業(yè)務遍布國內(nèi)北京、上海、蘇州、廣州、武漢、成都、南寧等80多個城市以及海外美國、新加坡、馬來西亞等多個國家和地區(qū)。人員規(guī)模過千人，為國內(nèi)為數(shù)不多擁有超過千人團隊的臨床CRO企業(yè)。斯丹姆及下屬子公司業(yè)務針對治療藥物、預防用疫苗、醫(yī)療器械等領(lǐng)域，提供全流程臨床研究和注冊服務。
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