崗位職責(zé):
1.負責(zé)在構(gòu)建和維護臨床試驗質(zhì)量管理體系,參與在研臨床項目的質(zhì)量控制與質(zhì)量保證工作。
2.負責(zé)后續(xù)2.3期注冊臨床研究項目的質(zhì)量保證與管理工作。
3.協(xié)助公司建立臨床試驗管理體系(cQMS)。
4.保證后續(xù)確證階段臨床試驗質(zhì)量。
5.臨床部的其他臨時性工作。
崗位要求:
1.具有碩士及以上學(xué)歷。臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)優(yōu)先。
2.有申辦方或CRO公司臨床研究質(zhì)量管理經(jīng)驗或從事過CRA工作或從事過3.臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)優(yōu)先。
3.需要具有較好的溝通能力,應(yīng)變能力等。
4.該職位需要經(jīng)常出差,可接受頻繁出差的優(yōu)先。