職位描述
質(zhì)量體系管理
主要工作要點(diǎn):
1. 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的管理與提升；
2. 負(fù)責(zé)優(yōu)化現(xiàn)有質(zhì)量管理體系的制度及流程；
3. 負(fù)責(zé)GMP、FDA、歐盟認(rèn)證管理；
4. 負(fù)責(zé)建立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系，建立有效的預(yù)防機(jī)制；
5. 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的過(guò)程監(jiān)管與控制；
6. 負(fù)責(zé)相關(guān)政府部門的溝通對(duì)話，事務(wù)協(xié)調(diào)；
任職基本要求:
1. 藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2. 國(guó)內(nèi)外大中型制藥企業(yè) 5-10年質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，在部門經(jīng)理崗位工作5年以上，總負(fù)責(zé)崗位工作2年以上；
3. 熟悉醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法規(guī)，掌握藥品質(zhì)量、研發(fā)專業(yè)知識(shí)，熟悉企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝過(guò)程和藥品檢驗(yàn)的各種操作程序，能夠及時(shí)有效地發(fā)現(xiàn)并解決與質(zhì)量相關(guān)的問(wèn)題；
4.具備原料藥GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)經(jīng)歷、熟悉FDA、歐盟認(rèn)證流程要點(diǎn)；
5. 具備一定的前瞻性和預(yù)見(jiàn)性，能夠提前對(duì)潛在風(fēng)險(xiǎn)提出預(yù)案；
工作地點(diǎn)：北京市順義區(qū)、大興區(qū)
1. 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的管理與提升；
2. 負(fù)責(zé)優(yōu)化現(xiàn)有質(zhì)量管理體系的制度及流程；
3. 負(fù)責(zé)GMP、FDA、歐盟認(rèn)證管理；
4. 負(fù)責(zé)建立風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估體系，建立有效的預(yù)防機(jī)制；
5. 負(fù)責(zé)質(zhì)量體系的過(guò)程監(jiān)管與控制；
6. 負(fù)責(zé)相關(guān)政府部門的溝通對(duì)話，事務(wù)協(xié)調(diào)；
任職基本要求:
1. 藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2. 國(guó)內(nèi)外大中型制藥企業(yè) 5-10年質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，在部門經(jīng)理崗位工作5年以上，總負(fù)責(zé)崗位工作2年以上；
3. 熟悉醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法規(guī)，掌握藥品質(zhì)量、研發(fā)專業(yè)知識(shí)，熟悉企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝過(guò)程和藥品檢驗(yàn)的各種操作程序，能夠及時(shí)有效地發(fā)現(xiàn)并解決與質(zhì)量相關(guān)的問(wèn)題；
4.具備原料藥GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)經(jīng)歷、熟悉FDA、歐盟認(rèn)證流程要點(diǎn)；
5. 具備一定的前瞻性和預(yù)見(jiàn)性，能夠提前對(duì)潛在風(fēng)險(xiǎn)提出預(yù)案；
工作地點(diǎn)：北京市順義區(qū)、大興區(qū)
工作地點(diǎn)
北京大興區(qū)華潤(rùn)生命科學(xué)園
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北京梅爾森醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司北京梅爾森醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司（www.bjmerson.com）始創(chuàng)于2003年，是一家極具成長(zhǎng)性的制藥企業(yè)，擁有集原料藥及特色制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性企業(yè)。公司總部設(shè)在北京，在山東和北京建有兩個(gè)原料藥生產(chǎn)基地。我公司積極響應(yīng)國(guó)家京津冀一體化號(hào)召，在河北滄州注冊(cè)成立北京同濟(jì)達(dá)藥業(yè)有限公司滄州分公司。該廠區(qū)占地面積5.1萬(wàn)平方米，計(jì)劃投入資金約2億元。建成后可年產(chǎn)2000噸原料藥及醫(yī)藥中間體。公司立足于國(guó)內(nèi)和國(guó)際市場(chǎng)，將逐步建立起符合cGMP質(zhì)量要求的管理體系，建成國(guó)內(nèi)一流的原料藥生產(chǎn)工廠。在發(fā)展原料藥產(chǎn)業(yè)的同時(shí)，公司布局特色制劑業(yè)務(wù)，相繼開(kāi)展了兒科藥物和孤兒藥的研發(fā)，目前有數(shù)個(gè)品種即將注冊(cè)申報(bào)。公司立足于"科技、創(chuàng)新、專業(yè)服務(wù)"的企業(yè)精神，堅(jiān)持"目標(biāo)明確、思路敏捷、行動(dòng)迅速"的行為理念，以先進(jìn)技術(shù)為基礎(chǔ)，以優(yōu)質(zhì)質(zhì)量為保證，以客戶服務(wù)為核心，專注于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，為人類健康事業(yè)而不斷努力！誠(chéng)邀有實(shí)力有能力有想法的有識(shí)之士加入我們的團(tuán)隊(duì)，共謀發(fā)展！
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