職位描述
藥物研究
崗位職責(zé)：
（1）負(fù)責(zé)新藥臨床研究相關(guān)文件的設(shè)計(jì)、撰寫、修改和審核，文件包括臨床研究方案、知情同意書、風(fēng)險(xiǎn)控制與管理計(jì)劃、研究者手冊(cè)、病例報(bào)告表、臨床研究總結(jié)報(bào)告等；
（2）為公司的新藥研發(fā)及注冊(cè)團(tuán)隊(duì)提供日常醫(yī)學(xué)事務(wù)支持；
（3）負(fù)責(zé)撰寫新藥臨床試驗(yàn)倫理審查相關(guān)文件，與醫(yī)院倫理管理部門溝通倫理事宜；
（4）協(xié)助支持臨床研究開展，包括相關(guān)數(shù)據(jù)的監(jiān)測(cè)，如AE, SAE等安全性報(bào)告的審閱；
（5）負(fù)責(zé)與研究者、臨床專家進(jìn)行會(huì)議溝通及日常溝通。
任職資格：
（1）臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷優(yōu)先；
（2）3年以上醫(yī)藥企業(yè)醫(yī)學(xué)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)（上市前醫(yī)學(xué)優(yōu)先）；
（3）1年以上新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，熟悉新藥研發(fā)的相關(guān)流程和要求；
（4）參與過(guò)至少1項(xiàng)皮膚或內(nèi)分泌新藥2期或3期研究；
（4）可熟練檢索、閱讀、翻譯國(guó)內(nèi)外文獻(xiàn)，有良好的資料撰寫、總結(jié)和溝通能力。
（5）工作認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)，為人踏實(shí)穩(wěn)重。
薪資：面議、六險(xiǎn)一金
工作地點(diǎn)：北京順義、大興
工作地點(diǎn)
北京市順義區(qū)金蝶軟件園A座310室
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北京梅爾森醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司北京梅爾森醫(yī)藥技術(shù)開發(fā)有限公司（www.bjmerson.com）始創(chuàng)于2003年，是一家極具成長(zhǎng)性的制藥企業(yè)，擁有集原料藥及特色制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性企業(yè)。公司總部設(shè)在北京，在山東和北京建有兩個(gè)原料藥生產(chǎn)基地。我公司積極響應(yīng)國(guó)家京津冀一體化號(hào)召，在河北滄州注冊(cè)成立北京同濟(jì)達(dá)藥業(yè)有限公司滄州分公司。該廠區(qū)占地面積5.1萬(wàn)平方米，計(jì)劃投入資金約2億元。建成后可年產(chǎn)2000噸原料藥及醫(yī)藥中間體。公司立足于國(guó)內(nèi)和國(guó)際市場(chǎng)，將逐步建立起符合cGMP質(zhì)量要求的管理體系，建成國(guó)內(nèi)一流的原料藥生產(chǎn)工廠。在發(fā)展原料藥產(chǎn)業(yè)的同時(shí)，公司布局特色制劑業(yè)務(wù)，相繼開展了兒科藥物和孤兒藥的研發(fā)，目前有數(shù)個(gè)品種即將注冊(cè)申報(bào)。公司立足于"科技、創(chuàng)新、專業(yè)服務(wù)"的企業(yè)精神，堅(jiān)持"目標(biāo)明確、思路敏捷、行動(dòng)迅速"的行為理念，以先進(jìn)技術(shù)為基礎(chǔ)，以優(yōu)質(zhì)質(zhì)量為保證，以客戶服務(wù)為核心，專注于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，為人類健康事業(yè)而不斷努力！誠(chéng)邀有實(shí)力有能力有想法的有識(shí)之士加入我們的團(tuán)隊(duì)，共謀發(fā)展！
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