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更新于 5月30日

研發(fā)總監(jiān)

2-4萬(wàn)
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥研發(fā)化學(xué)藥研發(fā)新藥研發(fā)仿制藥研發(fā)醫(yī)藥制造
職位描述: 1、協(xié)助制定化學(xué)藥物研發(fā)戰(zhàn)略規(guī)劃及化學(xué)藥物研發(fā)年度規(guī)劃; 2、負(fù)責(zé)制定化學(xué)藥物的研發(fā)年度規(guī)劃; 3、組織制定項(xiàng)目年度計(jì)劃和預(yù)算,負(fù)責(zé)研發(fā)過(guò)程管理; 4、組織制定化學(xué)藥物研發(fā)項(xiàng)目工作流程并對(duì)項(xiàng)目進(jìn)度進(jìn)行管理督導(dǎo); 5、負(fù)責(zé)落實(shí)研發(fā)項(xiàng)目的合理安排,保證計(jì)劃的順利實(shí)施,及時(shí)掌握相關(guān)信息并調(diào)整安排; 6、能獨(dú)立審核實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),及時(shí)解決研發(fā)人員項(xiàng)目中遇到的問(wèn)題; 7、與相關(guān)部門(mén)的溝通協(xié)調(diào)工作; 任職要求: 1、國(guó)家正規(guī)院校統(tǒng)招碩士研究生以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥物化學(xué)、有機(jī)化學(xué)、制藥工程、藥劑學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)或本科學(xué)歷有高級(jí)職稱; 2、 熟悉新藥研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)的全流程,參加過(guò)SFDA關(guān)于新藥研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)管理等相關(guān)法規(guī)培訓(xùn),熟悉新藥注冊(cè)、GMP、GLP等相關(guān)政策法規(guī),能獨(dú)立處理新藥研發(fā)過(guò)程中的各種問(wèn)題; 3、有至少5年以上新藥研發(fā)、注冊(cè)申報(bào)及新藥研發(fā)管理工作經(jīng)驗(yàn),其中至少3年以上技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。有研發(fā)經(jīng)驗(yàn)或熟悉美國(guó)、歐盟藥品研發(fā)、注冊(cè)流程和相關(guān)法律法規(guī)者優(yōu)先; 4、較強(qiáng)的業(yè)務(wù)專業(yè)技能和項(xiàng)目管理能力,邏輯思維能力強(qiáng),較強(qiáng)的學(xué)習(xí)、分析能力; 5、英語(yǔ)可作為工作語(yǔ)言,能夠熟練使用英文閱讀、分析、撰寫(xiě)專業(yè)材料,并與海外專業(yè)人士進(jìn)行無(wú)障礙交流;

工作地點(diǎn)

北京大興區(qū)華潤(rùn)生命科學(xué)園

職位發(fā)布者

趙先生/人力

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo北京梅爾森醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司
北京梅爾森醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司(www.bjmerson.com)始創(chuàng)于2003年,是一家極具成長(zhǎng)性的制藥企業(yè),擁有集原料藥及特色制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性企業(yè)。公司總部設(shè)在北京,在山東和北京建有兩個(gè)原料藥生產(chǎn)基地。我公司積極響應(yīng)國(guó)家京津冀一體化號(hào)召,在河北滄州注冊(cè)成立北京同濟(jì)達(dá)藥業(yè)有限公司滄州分公司。該廠區(qū)占地面積5.1萬(wàn)平方米,計(jì)劃投入資金約2億元。建成后可年產(chǎn)2000噸原料藥及醫(yī)藥中間體。公司立足于國(guó)內(nèi)和國(guó)際市場(chǎng),將逐步建立起符合cGMP質(zhì)量要求的管理體系,建成國(guó)內(nèi)一流的原料藥生產(chǎn)工廠。在發(fā)展原料藥產(chǎn)業(yè)的同時(shí),公司布局特色制劑業(yè)務(wù),相繼開(kāi)展了兒科藥物和孤兒藥的研發(fā),目前有數(shù)個(gè)品種即將注冊(cè)申報(bào)。公司立足于"科技、創(chuàng)新、專業(yè)服務(wù)"的企業(yè)精神,堅(jiān)持"目標(biāo)明確、思路敏捷、行動(dòng)迅速"的行為理念,以先進(jìn)技術(shù)為基礎(chǔ),以優(yōu)質(zhì)質(zhì)量為保證,以客戶服務(wù)為核心,專注于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),為人類健康事業(yè)而不斷努力!誠(chéng)邀有實(shí)力有能力有想法的有識(shí)之士加入我們的團(tuán)隊(duì),共謀發(fā)展!
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