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400-885-9898
更新于 4月14日
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舉報(bào)

質(zhì)量專員

8000-15000元
  • 北京通州區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QCGMP醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé)：
1 負(fù)責(zé)保證在生產(chǎn)各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的有效控制，負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量監(jiān)控、偏差調(diào)查、清場(chǎng)合格證的簽發(fā)，保證生產(chǎn)按規(guī)定實(shí)施并及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)有關(guān)質(zhì)量管理存在的問題；
2. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械原材料檢驗(yàn)記錄、中間品、成品的生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄的定期歸檔、并按周期組織對(duì)計(jì)量設(shè)備進(jìn)行外校、計(jì)量；
3. 配合責(zé)任部門完成對(duì)重要設(shè)備、產(chǎn)品工藝、廠房設(shè)施等的驗(yàn)證工作，對(duì)驗(yàn)證實(shí)施過程進(jìn)行監(jiān)督；
4. 領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職資格：
1.機(jī)械、電子、生物、醫(yī)學(xué)、檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，具備臨床檢驗(yàn)儀器設(shè)備質(zhì)量控制相關(guān)經(jīng)驗(yàn)
2.熟悉GMP相關(guān)法規(guī)，有責(zé)任心，熟練使用辦公軟件
3.參加過醫(yī)療器械或體外診斷試劑產(chǎn)品質(zhì)量管理體系考核，ISO13485認(rèn)證第三方認(rèn)證者優(yōu)先考慮

工作地點(diǎn)

北京通州區(qū)匯龍森三園

職位發(fā)布者

李女士/HR

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北京中杉金橋生物技術(shù)有限公司業(yè)務(wù)始于1991年，服務(wù)中國病理30余年，系高新技術(shù)企業(yè)，是醫(yī)學(xué)免疫組化產(chǎn)品領(lǐng)域的知名公司，在行業(yè)內(nèi)具有良好的口碑，公司健康迅速發(fā)展，于2011年與美國OriGene公司進(jìn)行了戰(zhàn)略合作，2018年加入中源協(xié)和上市公司平臺(tái)。公司主要致力于醫(yī)學(xué)、生物技術(shù)及生命科學(xué)領(lǐng)域的產(chǎn)品應(yīng)用和研究開發(fā)。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于全國大、中型醫(yī)院病理科及醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等院校和科研機(jī)構(gòu)等研究領(lǐng)域。目前是中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)病理裝備分會(huì)理事會(huì)員單位，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)病理專業(yè)委員會(huì)理事會(huì)員單位，中國非公醫(yī)療病理專業(yè)委員會(huì)理事會(huì)員單位，北京腫瘤病理精準(zhǔn)診斷研究會(huì)理事會(huì)員單位。是中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)病理裝備分會(huì)首家免疫組化培訓(xùn)基地，完成專業(yè)培訓(xùn)十余次，培訓(xùn)全國病理技術(shù)人員數(shù)百人。公司運(yùn)營管理正規(guī)、嚴(yán)謹(jǐn)，具有先進(jìn)的信息平臺(tái)、嚴(yán)格的質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)、專業(yè)的技術(shù)人員、成熟的營銷網(wǎng)絡(luò)。以現(xiàn)貨供應(yīng)質(zhì)量優(yōu)異、品種齊全的各類自主研發(fā)生產(chǎn)及進(jìn)口抗體、探針、檢測(cè)試劑盒。以優(yōu)質(zhì)的服務(wù)、誠信的態(tài)度、快捷的流程、專業(yè)的素質(zhì)獲得業(yè)界的好評(píng)，在全國病理行業(yè)具有極高的知名度。公司系高新技術(shù)企業(yè)、北京市“專精特新”中小企業(yè)。經(jīng)營網(wǎng)絡(luò)成熟穩(wěn)定，員工享受全面良好的待遇。
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