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一、崗位職責(zé)： 1．負(fù)責(zé)抗體、融合蛋白及ADC等蛋白藥物的質(zhì)量研究及穩(wěn)定性評(píng)價(jià)工作，協(xié)助上游部門達(dá)成項(xiàng)目目標(biāo)，建立并優(yōu)化檢測(cè)方法解決項(xiàng)目問(wèn)題； 2. 及時(shí)關(guān)注所負(fù)責(zé)項(xiàng)目的穩(wěn)定性趨勢(shì)，負(fù)責(zé)影響因素、加速試驗(yàn)穩(wěn)定性方案、實(shí)施、報(bào)告的撰寫； 3．負(fù)責(zé)研發(fā)樣品的檢驗(yàn)（紫外、液相、CE、iCE、pH、蛋白含量、ELISA、LC-MS/MS等）； 4．負(fù)責(zé)NMPA、FDA申報(bào)中穩(wěn)定性資料、相似性研究資料、質(zhì)量對(duì)比研究資料的撰寫。 5.負(fù)責(zé)分析部門實(shí)驗(yàn)室管理工作（包括但不限于儀器、耗材、試劑管理）及儀器校驗(yàn)工作（HPLC、CE、質(zhì)譜、天平、pH計(jì)等）。 二、任職要求： 1. 生物學(xué)、分析化學(xué)、藥化等專業(yè)碩士及以上學(xué)歷，或其他與生物制藥相關(guān)專業(yè)； 2. 對(duì)抗體的結(jié)構(gòu)和分析方法有一定了解，熟練掌握抗體、融合蛋白的定性和表征技術(shù)（如HPLC、毛細(xì)管電泳、LC-MS/MS等），擁有至少兩年以上高分辨質(zhì)譜或色譜分析操作經(jīng)驗(yàn)； 3. 熟悉HPLC、毛細(xì)管電泳、高分辨質(zhì)譜儀器等至少一種分析儀器的維護(hù)保養(yǎng)； 4. 有高度的責(zé)任心和良好的人際關(guān)系和溝通技巧，上進(jìn)心強(qiáng)，有團(tuán)隊(duì)精神，能進(jìn)行廣泛的協(xié)同合作； 5、有能力適應(yīng)不斷變化以及快節(jié)奏的工作環(huán)境，能夠同時(shí)處理多個(gè)項(xiàng)目； 6、良好的科技寫作技巧，能熟練的查閱專業(yè)英文文獻(xiàn)。