崗位職責(zé):
1、熟悉并掌握新版GMP的各項(xiàng)要求,依據(jù)GMP相關(guān)規(guī)定,負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量監(jiān)督工作,保證生產(chǎn)過(guò)程符合GMP要求;
2、有能力對(duì)物料進(jìn)廠、生產(chǎn)過(guò)程及產(chǎn)品貯藏過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題做出正確的判斷和處理;
3、協(xié)助做好取樣、留樣觀察工作,為保證產(chǎn)品有效期提供相關(guān)證據(jù);
4、協(xié)助執(zhí)行車間相關(guān)驗(yàn)證、供應(yīng)商評(píng)估、以保證相關(guān)質(zhì)量控制活動(dòng)的正常運(yùn)行;
5、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系在生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)及各部門的實(shí)施、推行效果的檢查和評(píng)估工作;
6、負(fù)責(zé)廠房環(huán)境的日常監(jiān)測(cè)及批記錄的審核歸檔工作;
7、協(xié)助QA主管對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的異常及偏差進(jìn)行調(diào)查和處理;
8、其它與QA部門管理相關(guān)的工作。
備注:專業(yè)要求為:藥學(xué)或中藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)。
職位福利:五險(xiǎn)一金、包吃、包住、定期體檢