任職要求:
-本科及以上學(xué)歷,工程、生物工程、化學(xué)、材料科學(xué)或相關(guān)理工科專業(yè)
-2年以上醫(yī)療器械或高精度制造行業(yè)工藝工程相關(guān)工作經(jīng)驗、1 年以上醫(yī)療器械行業(yè)驗證相關(guān)工作經(jīng)驗
-精通 GMP/ISO 13485 質(zhì)量管理體系,深刻理解 IQ/OQ/PQ 驗證流程和原則
-熟練掌握統(tǒng)計學(xué)原理及應(yīng)用,能使用 Minitab 等工具進行樣本量計算、假設(shè)檢驗、過程能力分析(Cpk/Ppk)
工作職責(zé):
自動化及包裝設(shè)備過程驗證和工藝輸出