職位描述
耗材生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責：
1-負責新產(chǎn)品的工藝開發(fā)和導入；
2-負責工藝管理及維護；
3-負責工藝優(yōu)化與技術(shù)改進；
4-組織并主導現(xiàn)有產(chǎn)品的定期工藝再驗證，以及重大變更、設(shè)備大修后的工藝再驗證；
5-完成上級領(lǐng)導安排的其他工作。
任職要求：
1-本科及以上學歷，機械、化工、制藥工程、生物工程、材料等相關(guān)專業(yè)；
2-有5年以上醫(yī)藥耗材\醫(yī)療器械\制藥企業(yè)工藝工程經(jīng)驗，至少2年以上工藝團隊管理或工藝項目負責人經(jīng)驗；
3-深刻理解醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量標準，如 GMP、ISO13485 、FDA等；
4-熟悉醫(yī)藥耗材常見生產(chǎn)工藝（如注塑、擠出、吹塑、組裝、焊接、清洗、滅菌、包裝等）者優(yōu)先；
5-熟練使用相關(guān)軟件；
6-具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神，能夠與不同部門的人員進行有效的溝通和協(xié)作。
1-負責新產(chǎn)品的工藝開發(fā)和導入；
2-負責工藝管理及維護；
3-負責工藝優(yōu)化與技術(shù)改進；
4-組織并主導現(xiàn)有產(chǎn)品的定期工藝再驗證，以及重大變更、設(shè)備大修后的工藝再驗證；
5-完成上級領(lǐng)導安排的其他工作。
任職要求：
1-本科及以上學歷，機械、化工、制藥工程、生物工程、材料等相關(guān)專業(yè)；
2-有5年以上醫(yī)藥耗材\醫(yī)療器械\制藥企業(yè)工藝工程經(jīng)驗，至少2年以上工藝團隊管理或工藝項目負責人經(jīng)驗；
3-深刻理解醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)和質(zhì)量標準，如 GMP、ISO13485 、FDA等；
4-熟悉醫(yī)藥耗材常見生產(chǎn)工藝（如注塑、擠出、吹塑、組裝、焊接、清洗、滅菌、包裝等）者優(yōu)先；
5-熟練使用相關(guān)軟件；
6-具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神，能夠與不同部門的人員進行有效的溝通和協(xié)作。
工作地點
石家莊欒城區(qū)奧星衡迅生命科技(河北)有限公司
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職位發(fā)布者
Mary/hr
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上海奧星制藥技術(shù)裝備有限公司香港奧星集團是一家科技型制藥工程解決方案提供商，業(yè)務范圍遍及全球50多個國家和地區(qū)，集團與世界領(lǐng)先的制藥公司合作，致力于保護和提升人類健康。超1000多位員工在不同地區(qū)為客戶提供有技術(shù)保證的制藥工程解決方案，幫助客戶建立藥物生產(chǎn)設(shè)施，助力全球藥品安全及有效性。集團擁有全面的制藥行業(yè)技術(shù)知識，在潔凈公用工程、制藥自動化和信息化、制藥配方工藝科技、生物工藝和技術(shù)、合規(guī)&卓越運營、實驗室科技和設(shè)施、生物安全科技和設(shè)施、清潔、殺菌、消毒、潔凈室/HVAC/EMS/BMS、質(zhì)量/測量及分析、灌裝、凍干及檢測、密閉科技領(lǐng)域有領(lǐng)先的技術(shù)應用能力和高品質(zhì)設(shè)備和系統(tǒng)。全球范圍的技術(shù)專家,專業(yè)的設(shè)備生產(chǎn)基地，經(jīng)驗豐富的工程執(zhí)行團隊確保了集團在技術(shù)研發(fā)、高品質(zhì)制藥設(shè)備制造、工程項目管理和執(zhí)行方面的能力；專注的服務團隊在卓越運營、成本效益方面為客戶提供持續(xù)支持，幫助客戶實現(xiàn)長遠效益。通過合作伙伴，集團還經(jīng)銷各類有質(zhì)量保障的制藥設(shè)備和生命科學耗材。香港奧星集團成立于1991年，總部設(shè)于中國北京。2014年11月7日，集團成功在香港聯(lián)合交易所掛牌上市（股票代碼：6118）。集團擁有多個在國內(nèi)外市場占據(jù)領(lǐng)先地位的業(yè)務和產(chǎn)品品牌，包括H+E Pharma、BIOSYSTEC、 STERIS-AUSTAR、ROTA-AUSTAR、Pharma LeanTec、Pharma LeanDigital、AUSMILL、Aunity、 Purvita等。 AUSTAR Group is a technology-based pharmaceutical engineering solution provider, with its business covering more than 50 countries and regions, partnering with world-leading pharmaceutical companies to protect and promote human health. Over 1000 people in different regions deliver technically guaranteed pharmaceutical engineering solutions that assist our clients to set up drug production facilities and contribute to world drug safety and efficacy. With full spectrum of pharmaceutical technology knowledge, the company has leading technical application capabilities and high-quality equipment& systems in the area of Clean Utilities, Pharmaceutical Automation& Digitalization, Pharmaceutical Formulation Technology, Biopharma Process& Technology, Regulatory Compliance& Operation Excellence, Laboratory Technology& Facilities, Biosafety Technology& Facilities, Cleaning, Sterilization& Disinfection, Clean Room/HVAC/EMS/BMS, Quality/Measurement& Analytics, Filling, Freeze-Drying& Inspection, Containment Technology.
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